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进口丙肝新药临床数据及适应症对比

编辑说:进口丙肝新药临床数据及适应症对比

来源:医药魔方数据   2017-10-12 09:53丙肝新药

截至目前,BMS、强生、吉利德、艾伯维的口服丙肝新药都已经在中国上市(见:重磅!神药「索非布韦」终获CFDA批准上市!吉利德、AbbVie口服丙肝新药同日获批)。下面从作用机制、临床数据、适应症、是否存在基线耐药等方面对几个药物的差别做一简单介绍。

1 作用机制

DAA药物主要包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A蛋白抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂等。不同丙肝新药,DAA组合不同。

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2 临床数据

根据26届亚太肝脏研究学会年会上披露的临床试验最新数据,几款丙肝新药来的治疗疗周期12~24周不等,对不同基因型患者的治愈率略有差别。

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3 适应症

丙肝有多种亚型,中国以基因1b型为主,占到总数的56.8%。由于不同基因型的最优治疗方案是不同的,在服用口服抗病毒药物前,需要先检测患者感染的病毒基因型。目前在华获批上市或纳入优先审评的DAA药物多覆盖基因1型,有的还需要联合利巴韦林或其他药物使用。

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4 是否存在基药耐药

患者的基线耐药情况可能影响药物的疗效。患者在选择接受某些DAA方案治疗前,最好进行基线耐药情况检测。

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参考资料

1. 中国慢乙肝和丙肝防治指南,P906

2. http://news.medlive.cn/liver/info-progress/show-127104_35.html

3. http://news.bioon.com/article/6710437.html?from=singlemessage&isappinstalled=0

4. http://www.zjwjw.gov.cn/art/2017/8/22/art_1202194_9746611.html

5. http://money.163.com/17/0507/07/CJQKUV57002580S6.html

6. http://www.sohu.com/a/126679613_464396

7. http://infect.dxy.cn/article/531836

8. 2016EASL研究数据


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