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康柏西普和雷珠单抗同进医保,黄斑变性市场竞争白热化

编辑说:7月19日,国家人社部官网公布了新一轮药品价格谈判结果,36种谈判药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,平均降价幅度达到44%,最高达到70%。老年性黄斑变性(AMD)金标准药物雷珠单抗和康柏西普两个药物同时入围,平均降幅18.74%,从而成为降幅最低的五个品类中的2个药物。业内人士认为,对于这一类降幅较低或略有上调的品种,关键是通过价格谈判平台,成功成为《国家医保药品目录》乙类品种,较大程度缓解老年性黄斑变性患者用药难、用药贵的重大难题,同时推动了新药、特种药市场的快速崛起。

来源:米内网原创   2017-07-25 09:49医保黄斑变性市场

老年性黄斑变性刚性需求

近年来,随着国内外眼科技术市场的接轨,我国眼科技术有了快速发展。眼病的诊断和治疗水平的长足迈进,使许多眼科疑难病症得到了有效的治疗,老年人黄斑变性是最典型的病例之一。

老年性黄斑变性是全球工业发达国家中,导致老年人失明的首要原因。中国现阶段每年约有30万新发的年龄相关性黄斑变性患者。随着老龄化社会的全面到来,以及手机LED屏幕蓝光对眼睛的直接影响,导致了眼晴黄斑区损伤程度的加速;AMD已成为第三大致盲性眼病,列为全球努力探索研究的领域之一。

进入21世纪后,在全球药物研发管线的快速延伸下,多个新药获得批准进入AMD治疗市场。2013年中国批准了国家一类创新药康柏西普(Conbercept)后,成为中国AMD药物领域发展进程中新的里程碑。

国外有“雷珠阿柏”,国内有“雷珠康柏”

2016年全球老性黄斑变性市场高达84.36亿美元,同比上一年增长了4.35%,鼎足药物是雷珠单抗和阿柏西普。而2016年国内重点城市公立医院AMD市场为4.25亿元,同比上一年增长了14.17%,我国AMD市场支柱品种是雷珠单抗和康柏西普,两个药物占据了86.82%的市场份额。

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老性黄斑变性是人类进入老龄化社会后,日益凸显的一种严重性眼部疾病。这一类疾病分为萎缩性或称干性AMD, 以及渗出性或称湿性AMD两种类型。湿性AMD病程发展迅速,是引起视力丧失的最主要因素之一。

另一方面,电子世界的高能量蓝光穿透眼睛的角膜和晶状体到达视网膜,最先使大脑兴奋而不感觉疲劳,长时间视力衰减可诱发眼睛疲劳、干眼征、生物钟紊乱,直接穿透晶状体到达视网膜会加速对黄斑区造成伤害,从而加大AMD病程的年青化和扩大化。

据《美国眼科学会》统计,全球每年新增湿性黄斑变性患者人数超过100万人,预计到2020年,西方国家AMD患者预计达到2500万人,成为老年人失明的主要罪魁祸首。

数据显示,中国50岁以上人群中的AMD患病率为1.89%~15.5%,而城市中脑力劳动者发生率较高;70岁的老年人发生率为11.19%,研究表明女性患病的倾向是男性的2倍。随着年龄增加,患病的危险显著增加,在中国每年新发病例中,约30万例为湿性老年性黄斑变性。目前,国内2014年正式上市的一类创新药物康柏西普,已拉开AMD市场竞争的序幕,从而推动了眼科市场的迅猛增长。

从“望而却步”到平民药物

目前,对于老年性黄斑变性尚无特效的治疗方法。国内对于轻度AMD多采用支援性疗法,主要是使用抗氧化剂叶黄素和葡萄糖酸锌口服剂。补充叶黄素可明显增加血清及视网膜中的叶黄素含量,保护黄斑;增加微量元素锌控制AMD的发展。此外,抗氧化剂维生素C、E也是防止自由基对细胞的损害,保护视细胞,以及对视网膜组织营养的作用。

老年性黄斑变性抗体类药物治疗在未列入《国家医保》时曾是一个贵族市场,第一次平均治疗费用近万元,而且需每月治疗一次才能获得较好的效果,对于多数患者是一笔不小的支出;雷珠单抗和康柏西普进入价格谈判平台后出现了新的转机,未来将让患者获益匪浅。

雷珠单抗降幅20%

雷珠单抗是基因泰克开发的产品。2006年获得美国FDA的批准用于治疗新生血管性老年黄斑变性,在美国上市,瑞士诺华公司获得了美国以外市场的销售开发权。2013年雷珠单抗进入中国重点城市公立医院市场,商品名为诺适得,以每支9800元的价格销售,同年在国内重点城市公立医院创下1.33亿元收入,据报道2015年国内雷珠单抗总体市场已近6亿元。

2016年国内重点城市公立医院雷珠单抗市场为2.48亿元,同比上一年下滑了2.54%。主要原因之一是康柏西普上市后,导致了国内AMD市场竞争的白热化,雷珠单抗市场增长率下降。

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瑞士诺华公司为扭转局面,主动下调了雷珠单抗在中国的销售价格,每支由9800元降到7200元,降幅达26.54%;成为应对来自中国本土创新药物康柏西普的强势竞争的销售防守策略的权宜之计,目前市场仍处于微妙状态。

近日,国家人社部新一轮药品价格谈判成功之后,诺华公司的雷珠单抗10mg/ml,0.2ml注射液价格从谈判前招标低价7125元/支降到5700元,降幅为20%,降幅虽然较小,但进入了《国家医保目录》后,希望借此成为改变目前下滑趋势的撒手锏。

康柏西普抗降幅17.40%

随着国内对AMD治疗药物开发力度的加大,2013年11月27日CFDA批准了成都康弘生物科技有限公司的康柏西普生产上市,商品名朗沐。

康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物。康柏西普的价格定位比进口药雷珠单抗低,在治疗等效性一致的情况下,具有较高的性价比,从而带动了产品销售。

据HDM系统数据显示,2016年国内重点城市公立医院康柏西普用药金额为1.21亿元,同比上一年增长了79.09%。在重点城市公立医院康柏西普占据了AMD抗体市场的32.73%,而国内总体市场已近平分秋色的态势。

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国家人社部新一轮药品价格谈判成功之后,康柏西普10mg/ml,0.2ml注射液价格从谈判前招标最低价的6725元下调为5555元,降幅为17.40%,进入医保后为康柏西普在老年性黄斑变性市场打开了绿灯。

AMD市场竞逐中前行

目前,对于不具备抗体注射条件的医院和无法接受高额治疗费的群体,七叶洋地黄双苷滴眼液、复方樟柳碱和维替泊芬注射剂也有一定的市场。但是,雷珠单抗和康柏西普进入《医保目录》并在各省市全面执行后,上述这几个药物在AMD治疗市场将大幅缩水。另一方面,雷珠单抗和康柏西普价格相差不多,从而使诺华公司的雷珠单抗获得了新生的机遇,不言而喻,康柏西普将面临着不小的挑战。在老年性黄斑变性充分治疗的情况下,国内AMD市场竞争将更为残酷。

数据来源:米内网


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