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又一10亿大品种诞生?华东医药再添降糖悍将

编辑说:刚刚过去的六月对于华东医药而言,好消息频出。据华东医药的公告显示,其全资子公司中美华东以 8000 万元受让杭州九源基因的利拉鲁肽新药技术,同时受让华东医药集团新药研究院拥有的地西他滨新药技术,转让价格为3000万元, 华东医药丰富的产品线再添重磅新兵,利拉鲁肽有望成为公司继阿卡波糖后在糖尿病领域又一个10亿元以上的产品。

来源:米内网原创   2017-07-11 09:49糖尿病领域肿瘤产品线

业绩快速增长,产品覆盖领域广

华东医药主要从事化学药、中药的原料药和制剂的生产销售,是品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物国产企业,已形成稳定的产品梯队,销售规模上亿元以上的大产品有7个。在免疫移植、糖尿病、消化道和肾病治疗领域市场份额均保持国内厂家领先。

图1:2014-2016年华东医药的营收情况

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数据来源:华东医药年报

由图1可以看出,近三年来华东医药的业绩持续保持高增长,2016年实现营业收入253.80亿元,较上年同比增长16.81 %;归属于上市公司股东的净利润14.47 亿元,较2015年同比增长31.88 %。2016年,公司在继续巩固拓展免疫抑制剂、糖尿病及胃肠道用药领域产品研发和工艺改进前提下,重点开拓抗肿瘤药物领域,加快开发超级抗生素及心血管药物。

全球销售额约$30亿,华东医药糖尿病领域再添一猛将

利拉鲁肽为GLP-1受体激动剂类型的新型糖尿病治疗药物,原研厂家为诺和诺德。该药于2011年10月在国内上市,在我国的化合物专利于2017年到期。目前仅九源基因和翰宇药业2家申报临床,且九源基因为国内首家获得利拉鲁肽临床批件的厂家,翰宇药业临床申请仍处于在审评阶段。

图2:2014-2016年诺和诺德利拉鲁肽(糖尿病)在全球的销售情况

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数据来源:米内网跨国公司业绩数据库

由米内网跨国公司业绩数据库可见,2014-2016年间,诺和诺德的利拉鲁肽(糖尿病)在全球的销售额呈上升的趋势,2016年的销售额为200.46亿丹麦克朗(约合30.14亿美元);反观国内市场,原研产品诺和力2011年上市,2016年销售额达到2.55亿丹麦克朗。

目前该药进入国家医保谈判目录,未来价格下降将大大刺激利拉鲁肽的使用量,有望成为华东医药又一销售突破10亿元的重磅品种,抢食阿卡波糖市场,并成为公司在糖尿病产品领域持续增长的新引擎。

地西他滨作为新晋医保品种,丰富公司肿瘤产品线

地西他滨为抗肿瘤药及免疫调节剂,原研公司是美国MGI制药公司,商品名为达珂,作为他滨类的特异DNA 甲基化转移酶抑制剂,主要用于治疗原发性和继发性骨髓增生异常综合征(MDS)的罕见病。

图3:2013-2016年中国公立医疗机构化学药格局中地西他滨的销售情况 (单位:万元)

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数据来源:米内网高级数据库(智能版)

地西他滨于 2006 年4月和5月分别在欧洲和美国被批准上市,2009 年进入中国市场,目前,除了进口的原研药达珂外,国内已经获批生产注射用地西他滨的有包括齐鲁制药、正大天晴在内的7家企业。

据米内网数据显示,2013-2015年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称“中国公立医疗机构”)化学药格局中,地西他滨的整体销售呈现快速增长的趋势,2015年的增长率高达163.91%,2016年的销售额有所下降,为2.23亿元。今年2月份,地西他滨被列入新版国家医保目录,预计随着各地药品招标工作陆续开展,产品终端价格将较现有水平有进一步的下降,市场规模会随着价格调整而逐步提升。

4.8亿采购阿卡波糖原料药,华东医药有何用意?

5月31日,华东医药全资子公司中美华东与以4.8亿元与丽珠集团子公司新北江制药签订了《物料采购合同》,中美华东以4.8亿元向新北江制药购买阿卡波糖原料,履约期限为2年。

图4:2016年中国公立医疗机构化学药格局阿卡波糖TOP20格局

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数据来源:米内网高级数据库(智能版)

中美华东生产的阿卡波糖制剂主要有片剂和咀嚼片,其中阿卡波糖咀嚼片为独家产品。2016年中国公立医疗机构化学药格局中,阿卡波糖的销售额达62.99亿元。该品种超过六成的市场被拜耳所占,但近几年呈下滑趋势,其市场份额逐渐被后两位的品牌所蚕食,排第二位的中美华东市场份额增速迅猛,2016年涨至29.36%。

除此之外,据华东医药2016年年报显示,2015年12月,中美华东与华东医药集团新药研究院有限公司签订了《技术转让合同书》,中美华东以2500万元受让对方拥有的阿卡波糖咀嚼片新药技术,2016年中美华东已支付新药技术转让款2500万元。

中美华东此番动用4.8亿元采购阿卡波糖原料药,虽然暂时未有官方说法,但无论从技术层面还是产品的市场情况来看,颇有大力发展阿卡波糖产品的势头。

华东医药在糖尿病药物领域已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个已上市品种,利拉鲁肽的加入将进一步丰富公司糖尿病用药产品线,巩固和扩大公司在糖尿病药物的国内龙头地位。原研诺和力已上市销售,华东医药将借鉴阿卡波糖成功经验,和阿卡波糖共同支撑起华东医药未来糖尿病产品线。

资料来源:上市公司公告、年报


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