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曾亏损11亿!1.1类新药能让这家药企扭转乾坤?

编辑说:近日,泰凌医药发布公告称,公司旗下的国家1.1类新药喜滴克(尿多酸肽注射液)新适应症“骨髓增生异常综合症(MDS)”被纳入国家科技部及卫计委的“重大新药创制”专项,并获得中央财政部的拨款资助。喜滴克可用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌,曾有专家预测其将有可能成为下一个10亿以上销售量级的潜在大药品种。

来源:米内网原创   2017-06-23 09:451.1类新药股东增持

喜滴克:国家 1.1类新药,全球首创

喜滴克通用名为尿多酸肽注射液,原由合肥永生制药有限公司研发,2004年获得CFDA批准用作治疗恶性肺部及乳腺肿瘤,是国家1.1类新药也是独家品种。2013年5月,泰凌医药发布公告称,已向合肥永生制药收购喜滴克的知识产权(包括专利、技术诀窍及商标),转让协议总价为人民币3050万元(当时约为3850万港元)。

尿多酸肽注射液是从新鲜尿液中分离提取、纯化的一组天然活性成分配置成的全新非细胞毒抗肿瘤制剂,为全球首创。由美国德州癌症研究中心华裔科学家廖明徽博士经过30多年的研究,突破性发现了尿酸多肽的抗癌机理,通过选择性抑制肿瘤细胞中异常甲基转移复合酶的活性,诱导癌细胞的分化和凋亡。

泰凌医药于2014年1月获得了CFDA批准喜滴克“骨髓增生异常综合症(MDS)”新适应症的Ⅱ期临床,MDS是一种恶性血液病,有大约三分之一的患者会发展成为白血病,目前全球市场无同类型对症药品。近日,从泰凌医药再次传来喜讯,喜滴克新适应症“骨髓增生异常综合症(MDS)”项目被纳入国家科技部及卫生计生委的“重大新药创制”专项,并获得中央财政部的拨款资助。

曾亏损11亿,泰凌医药力挽狂澜成功转型

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2011年4月20日,泰凌医药在港交所主板上市。数据显示,该企业2011年营业额超过27.58亿元,毛利8.91亿元,经营溢利接近3.66亿元,本公司权益股东应占溢利达2.34亿元。从四个指标来看,上市初期的泰凌医药有着不俗的业绩。

2012年,在“限抗令”的影响下,对该企业贡献最多收入的产品复达欣(GSK生产的注射用头孢他啶)业绩产生压力,收入较2011年减少50.7%。另一主要产品肿瘤药物里葆多(盐酸多柔比星脂质体注射液)也遭遇重大挫折,主要是生产商上海复旦张江生物医药股份有限公司为符合新GMP标准,在更新设备时出现产能紧张,收入较上年减少30.5%。此外,政府对于进口疫苗管控趋于严谨,增加了企业收取欠款的难度,随之带来了利润萎缩、滞销存货等问题。在多方面的压力影响下,泰凌医药当年的经营溢利亏损高达11亿元。

面对巨额亏损,泰凌医药下了大决心进行重组,退出低利润率的疫苗业务、减缩疫苗推广及销售团队以及终止若干皮肤科产品及非处方药业务。重组工作在减员及资产减值方面产生了大量的开支及费用,2013年泰凌医药的经营溢利亏损缩减至5.78亿元,公司权益股东应占溢利亏损缩减至6.73亿元。

2014年,经过两年的业务重组,泰凌医药从主要是第三方产品分销商转型为拥有核心自有产品与研发能力的、全面性的医药公司。肿瘤及中枢神经系统是核心专业治疗领域,该企业拥有两个主要肿瘤产品:里葆多及喜滴克,为了配合喜滴克未来的需要,泰凌医药投资超过1亿元在泰州建设了新工厂。中枢神经系统主要产品为全资附属公司苏州第一制药有限公司生产的舒思(富马酸喹硫平片)。

2015年,泰凌医药的业务范围覆盖至肿瘤、中枢神经、肝病及呼吸系统四大治疗领域。为了把资源集中于发展公司的肿瘤与中枢神经系统药品,专为喜滴克打造的泰州新工厂于2015年3月竣工,同年7月,泰凌医药决定停止推广GSK制造的复达欣。同年8月,泰凌医药以总价9500万元的价格收购湖南科兴继蒙制药有限公司,并协助该公司向债权人偿还约1354万元的款项,至此,泰凌医药把CFDA批准的唯一一个用于治疗丙肝的中成药松栀丸收入了囊中。此外,里葆多成功中标成为浙江省大病医保产品中唯一的盐酸多柔比星脂质体注射液,自2015年1月1日至2017年1月1日,为期两年,也成为公司业绩提升的一大动力。呼吸系统用药主要是苏州第一制药生产的卓澳(注射用盐酸氨溴索)。

2016年,泰凌医药的业务范围覆盖至肿瘤及血液、骨科、中枢神经系统、肝病等治疗领域。喜滴克泰州新工厂于2017年3月获得GMP证书,生产线正式开始投产。2016年7月,泰凌医药向诺华收购密盖息注射剂,购买价合共1.45亿美元,战略性地进入骨科治疗领域。

成功转型后的泰凌医药,业绩有了很大的起色,2016年营业额超过9.15亿元,毛利接近4.94亿元,经营溢利接近1.86亿元,本公司权益股东应占溢利达1.16亿元。

第二大股东强势增持,泰凌医药潜力被看好

2016年4月27日,泰凌医药发布公告,称与交大昂立订立了战略合作框架协议。其中两项重点内容涉及到了泰凌医药的重点产品,包括:交大昂立将帮助泰凌医药,开拓交大昂立旗下的医院渠道,协助泰凌医药扩大里葆多、松栀丸、喜滴克等产品的销售及市场份额;双方同意合作开发、推广、营销与松栀丸、喜滴克相关的功能性健康食品。

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交大昂立是国内保健品行业首家上市公司,2001年登陆A股,致力于大健康产业投资整合,并计划战略性投资创新药领域。

公告称,交大昂立是泰凌医药的第二大股东,拟进一步在市场增持股份,希望双方在大健康产业能进行全面战略合作,发挥各自优势,实现共赢。截至2016年底,交大昂立持有泰凌医药11.28%的股份。

泰凌医药从分销商成功转型为创新医药企业仅用了两年时间,管理者的当机立断确实能为企业快速止损。转型后,泰凌医药集中火力进行产品销售、收购拓展产品线、不停歇地进行新品研发,使企业的业绩在短时间内回归正轨,并有继续上涨的势头。当初低价收购的喜滴克经过多年的培养,既新增了适应症,还获得了中央财政部的拨款资助,有望成为下一个10亿大品种。接下来,泰凌医药又将带来哪些“奇迹”呢?我们拭目以待。

资料来源:上市公司年报、公告

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