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华南区脑血管多中心前瞻性登记研究启动

编辑说:【会议】基于中医药疗效评价的华南地区脑血管病多中心前瞻性登记研究日前启动

来源:米内网原创   2017-06-20 17:43脑血管

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日前,中国国家中医药卒中登记研究——基于中医药疗效评价的华南地区脑血管病多中心、前瞻性登记研究/基于真实世界葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期的比较效果研究项目在广东罗浮山启动。

据该项目主要研究者、广东省中医院脑病中心主任蔡业峰教授介绍,本研究目的在于建立具有中医特色的脑血管病注册登记研究,明确不同中医证候与脑梗死临床预后的相关性,评价基于真实世界葛酮通络胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性,在此基础上建立脑血管证候相关的生物标记物和复发的预警模型。

“本研究将连续登记在广东省中医院协作单位神经内科的脑血管病人,预计纳入大于10000例研究病例,年龄≥18岁,符合西医脑梗塞、短暂性脑缺血发作的诊断,发病时间≤14天,在病人或病人家属知情同意的前提下可以纳入研究范围。”蔡业峰教授在启动仪式上表示,凡是符合纳入标准的患者,在住院期间所有治疗方案参照ASA、ACCP和EUS及《中国脑血管病防治指南》制订的有关脑梗死、短暂性脑缺血发作最新指南执行,出院后根据患者辨证和病情需求给予葛酮通络胶囊口服治疗。

蔡业峰教授同时也强调,本研究将同时参考在真实环境下,以葛酮通络胶囊作为脑梗死恢复期主要中医治疗方案与不以葛酮通络胶囊作为主要中医治疗方案在脑梗死恢复期患者中预防心脑血管终点事件的效果差异。

“葛酮通络胶囊上市十年来,近千万例临床应用证实其安全有效,已经纳入2017年全国医保目录,填补了口服中药治疗‘腔隙性脑梗塞’的空白,这次进行‘基于真实世界葛酮通络胶囊治疗脑梗死恢复期的比较效果研究’,目的是获得更多的医学数据,更好地指导临床应用。”安徽九方制药董事长宫彤林如是说。



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