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心境稳定剂方阵丙戊酸钠领跑

编辑说:双相情感障碍(BPS)病种临床路径中最主要的基础治疗是心境稳定剂。2015年国内重点城市公立医院心境稳定剂用药金额为3.18亿元,同比上一年增长6.7%,占双相情感障碍市场15.93%。其中丙戊酸钠占据首位。

来源:医药经济报   2017-02-23 09:31心境稳定剂丙戊酸钠

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心境稳定剂主要是抗躁狂药物碳酸锂和抗癫痫药物,临床用药为丙戊酸钠、卡马西平、拉莫三嗪和托吡酯。2015年国内重点城市公立医院心境稳定剂用药金额为3.18亿元,同比上一年增长6.7%,占双相情感障碍市场15.93%。其中丙戊酸钠占据首位。

赛诺菲Depakine增6.83%

丙戊酸钠由雅培公司开发,1983年美国FDA批准丙戊酸钠片剂上市,商品名为Depakote,1995年FDA批准丙戊酸钠或锂剂与奥氮平治疗BPS综合症。目前,丙戊酸钠是临床治疗BPS及癫痫的一线治疗药物。

据报道,2000年Depakote ER被批准用于预防偏头痛。2005年雅培公司的二丙戊酸钠长效缓控释片剂获批用于治疗BPS及急性躁狂症。2008年FDA批准双丙戊酸钠缓释片用于10岁以上儿童癫痫的治疗。

在全球市场,丙戊酸钠由雅培和赛诺菲共同销售。专利期满后,丙戊酸钠仿制药纷纷上市。据赛诺菲公司年报,2015年赛诺菲的Depakine销售额为4.22亿欧元,同比上一年的3.95亿欧元增长了6.83%。

样本医院市场10年增6倍

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2001年丙戊酸钠进入中国市场,商品名为“德巴金”。目前注册进口药物有注射剂(Depakine)、糖浆剂(Epilim)和缓释片(Depakine Chrono)。国内企业15家持有丙戊酸钠制剂批文、2家持有丙戊酸镁制剂批文、6家持有丙戊酰胺制剂批文。

据HDM系统数据,2015年国内重点城市公立医院丙戊酸盐类药物用药金额为2.18亿元,同比上一年增长率为6.05%。自2005年以来,丙戊酸钠在BPS和癫痫类用药领域销售额一直名列前茅,2005年国内样本医院丙戊酸钠用药金额仅为3690万元,2005-2015年10年间市场增长6倍。

进口药占六成

根据丙戊酸钠供给样本医院市场的厂家分析,总体上进口药占据60%,国产药占据40%。

其中:赛诺菲的“德巴金”占据60.54%,沈阳新马药业的丙戊酸钠注射剂占据18.35%,湖南湘中制药的“宝庆”占据12.83%,成都诺迪康生物制药的“比清”占据10.94%,基本上形成了高集中度的格局。其中,注射用粉针剂占比为47.68%,片剂占比45.29%,溶液剂占比为6.98%,糖浆剂占比为0.05%。


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