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礼来默沙东纷纷倒下,AD药研还有谁坚挺?

编辑说:几天前,默沙东公司开发的阿尔兹海默症(AD)药物verubecestat在治疗轻/中度阿尔兹海默症患者临床II/III期研究被终止,这意味着生物医药产业在阿尔兹海默症领域的探索再次遭受重创。2个月前,礼来公司的solanezumab也同样尝到了失败的苦果。

来源: 新浪医药   2017-02-22 09:43阿尔兹海默症

几天前,默沙东公司开发的阿尔兹海默症(AD)药物verubecestat在治疗轻/中度阿尔兹海默症患者临床II/III期研究被终止,这意味着生物医药产业在阿尔兹海默症领域的探索再次遭受重创。2个月前,礼来公司的solanezumab也同样尝到了失败的苦果。

我们不禁要问,难道阿尔兹海默症真的是上帝给人类设下的“禁区”?不过,现在说绝望为时尚早,仍有一些勇者在这一领域寻求突破。最近,分析人士就总结了7家生物医药公司探索不同机制,以期在这一领域实现突破。

1、礼来

尽管solanezumab的失败让公司的阿尔兹海默症研发管线遭受重创,但公司仍有一个β分泌酶(BACE)抑制剂药物AZD3293处于临床后期研究阶段。不过,由于默沙东此前失败的药物也是BACE抑制剂类药物,礼来究竟能走多远还有待时间的验证。不过,默沙东的失败经验或许在一定程度上能够为礼来的药物研发提供借鉴。

2、百健

百健公司一直坚信自己拥有最有前景的阿尔兹海默症药物产品——aducanumab,有别于上面提到的BACE抑制剂类药物,aducanumab是一种能够抑制淀粉样蛋白聚集的抗体药物,aducanumab目前的早期研究数据十分亮眼,但最终数据需要到2019年才能得出。在2016年12月份公布的一项临床Ib期研究表明,超过100名患者在接受治疗后,其脑部淀粉样蛋白斑块减少,同时其认知衰退速度放缓。

3. AC Immune/Genentech

AC Immune(ACIU)以及Genentech公司正联手开展其阿尔兹海默症药物crenezumab治疗轻度患者的临床研究。crenezumab同样是一种靶向淀粉样蛋白的抗体。目前研究人员正在进行临床III期患者招募。

症状VS病因

事实上,目前FDA仅仅批准了四种药物用于治疗阿尔兹海默症,而所有这些药物仅仅是能够延缓疾病发展进程,并不能真正治疗疾病。

4、艾尔建

艾尔建公司目前有两种能够改善阿尔兹海默症患者症状的药物Namenda和Namzaric。而公司通过与Heptares Therapeutics达成协议以及收购Chase Pharmaceuticals的方式,获得了两家公司旗下的阿尔兹海默症药物产品。

5、Axovant

Axovant开发的interpirdine在最近的一次临床IIb研究中表现良好,但由于丹麦医药公司Lundbeck的类似产品在最近的关键临床III期研究中失败,Axovant的研究结果再次引起质疑。

目前一些生物医药公司希望通过其他通路来治疗阿尔兹海默症。

6、Neurotrope

公司即将宣布关于bryostatin治疗阿尔兹海默症的临床II期研究,与上述公司的药物不同,这一药物希望通过促进患者脑部退化的神经元突触再生来治疗疾病。相关研究数据预计于今年四月份公布。

7、Accera

由雀巢公司支持的Accera公司正计划于今年三月份公布其新药AC-1204的临床III期研究成果。分析人士指出,这一药物是通过刺激神经元内相关酮类生成量来促进神经元代谢,以改善患者的认知功能。

总结

END

事实上,随着一个又一个药物的失败,人们对于阿尔兹海默症的发病机制也存在疑问。此前大多数人都认为淀粉样蛋白的积累导致脑部损伤并直接导致患者认知能力丧失。但许多药物在早期研究中表现出良好的淀粉样蛋白清除能力,然而却未能反映在患者疗效上。有科学家认为,这其中或许暗示淀粉样蛋白与阿尔兹海默症发病并没有想象中那么紧密的关系。

不过,药物研发永远是在曲折中前进,正像爱迪生所说那样,我并没有失败,我只是发现了10000种失败的方法罢了。



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