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抗消化性溃疡药中国市场达27.2亿美元:Top 10品种&企业

编辑说: 近年,全球抗消化性溃疡药市场规模在200亿美元以上,仍是大市场用药。一般认为人群中约有10%在其一生患过消化性溃疡,在不同国家和地区,该病发病率有较大差异。随着对消化性溃疡病因学及新的作用机理的研究,以及抗消化性溃疡药物相继研发成功,不同时期用药品种结构发生了很大变化。H2-受体拮抗剂雷尼替丁1994年全球销售额达38亿美元,目前全球年销售额约2亿美元;质子泵抑制剂埃索美拉唑2007年全球销售额达52亿美元,目前全球年销售额约37亿美元。   

来源:医药经济报   2017-02-07 09:15抗消化性溃疡

近年,全球抗消化性溃疡药市场规模在200亿美元以上,仍是大市场用药。

一般认为人群中约有10%在其一生患过消化性溃疡,在不同国家和地区,该病发病率有较大差异。随着对消化性溃疡病因学及新的作用机理的研究,以及抗消化性溃疡药物相继研发成功,不同时期用药品种结构发生了很大变化。H2-受体拮抗剂雷尼替丁1994年全球销售额达38亿美元,目前全球年销售额约2亿美元;质子泵抑制剂埃索美拉唑2007年全球销售额达52亿美元,目前全球年销售额约37亿美元。

全球视野

质子泵抑制剂占87.2%

据欧洲医药市场研究协会分类,抗消化性溃疡药可分为5类:1.质子泵抑制剂;2.H2-受体拮抗剂;3.铋制剂;4.前列腺素类;5.其它。据统计,2015年10月至2016年9月的12个月,全球抗消化性溃疡药制剂出厂金额为208.3亿美元。全球抗消化性溃疡药各类别市场份额见图1。

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质子泵抑制剂全球市场规模为181.64亿美元,市场份额最大,达87.2%。迄今全球已上市7个新活性成分质子泵抑制剂:

1.奥美拉唑(Omeprazole):阿斯利康公司原研,1988年首先在瑞典、瑞士、荷兰和卢森堡上市,商品名:洛赛克(Losec)。另有:奥美拉唑+多潘利酮(Omeprazole + Domperidone),商品名为Nogacid-D,主要销售公司为Cadila公司。奥美拉唑钠(Sodium + Omeprazole),商品名为Omepraz/Sod,主要销售公司为Valeant公司。

2.兰索拉唑(Lansoprazole):武田公司创制,1991年首次在法国上市,商品名为Takepron。另有:阿莫西林+兰索拉唑+克拉霉素(Amoxicillin + Lansoprazole + Clarithromycin),主要销售公司为Prasco制药厂。

3.泮托拉唑(Pantoprazole):奈科明公司(属于武田集团公司)创制,1994年首先在德国、墨西哥上市,商品名为Pantozol。另有:阿莫西林+泮托拉唑+克拉霉素(Amoxicillin + Pantoprazole + Clarithromycin),商品名为Pantocid,主要销售公司为太阳制药。

4.雷贝拉唑(RABEPRAZOLE):卫材公司原研,1997年首次在日本上市,商品名为Pariet。2014年2月,三联制剂包装:雷贝拉唑+阿莫西林+克拉霉素,商品名为Rabecure,以及雷贝拉唑+阿莫西林+甲硝唑,商品名为Rabefine,在日本上市用于清除幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)。

5.埃索美拉唑(Esomeprazole):为奥美拉唑的光学异构体((S)-奥美拉唑),阿斯利康公司创制,2000年首先在德国、英国上市,商品名为Nexium。另有:埃索美拉唑锶(esomeprazole strontium)、埃索美拉唑镁(esomeprazole magnesium)。萘普生+埃索美拉唑锶(naproxen + esomeprazole strontium)用于风湿性关节炎;萘普生+埃索美拉唑(naproxen + esomeprazole)用于强直性脊柱炎、骨关节炎、类风湿性关节炎、胃溃疡。

6.艾普拉唑(Ilaprazole):韩国Il Yang公司原研,许可给丽珠公司,2008年首先在中国上市,商品名为壹丽安(Yilian)。

7.右兰索拉唑(Dexlansoprazole):武田公司创制,2009年首次在美国获得FDA批准上市,商品名为Dexilant。

据统计,2015年10月至2016年9月的12个月,全球H2-受体拮抗剂市场规模为14.99亿美元,占抗消化性溃疡药市场7.2%。

中国市场规模亚洲最大

抗消化性溃疡药全球四个区域市场中,亚洲/非洲/澳洲市场规模最大,为84.9亿美元,按浮动汇率、固定汇率计算,同比分别长增长2%、4%(下同),其中中国市场居第1位,为27.2亿美元,同比分别增长-1%、5%;日本市场为第2位,25.1亿美元,同比分别增长3%,4%。其它区域市场表现见图2。

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埃索美拉唑销售额最高

2015年10月至2016年9月,按制剂出厂销售金额统计,阿斯利康的质子泵抑制剂埃索美拉唑(商品名:耐信)是全球抗消化性溃疡药销售额最高的品牌药,年销售额达37亿美元,其它领先的品牌见表1。

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国内市场

国内抗消化性溃疡药分为4类:质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂、粘膜保护剂、其它抗消化性溃疡药。据中国医药工业信息中心PDB统计,根据2016年前3个季度的数据预测,2016年国内22城市样本医院抗消化性溃疡药采购金额可达58.12亿元,其中质子泵抑制剂占绝对市场份额91.8%,H2受体阻滞剂占4.3%,粘膜保护剂占2.1%,其它抗消化性溃疡药占1.8%。

2005-2016年11年间,国内样本医院抗消化性溃疡药采购金额复合年增长率为18.8%。采购金额及同比增长率走势见图3。

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兰索拉唑销售额最高

2016年约有50个抗消化性溃疡药进入国内样本医院销售,兰索拉唑为销售额最高的品种。据2016年前3个季度的数据预测,2016年全年兰索拉唑用药金额约为14.4亿元。领先的前10个品种中有6个品种是质子泵抑制剂,而且稳居前6名。2016年国内抗消化性溃疡药Top 10品种和Top 10企业分别见表2、表3。

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由表3可知,CR8=59.3%,因此,国内抗消化性溃疡药市场结构可粗分为寡占型(CR8≥40%),细分为低集中寡占型(40%≤CR8<70%)。

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展望>>>

创新品种鲜有上市

抗消化性溃疡药许多品种为成熟品种,有相当一部分品种是非处方药(OTC),市场呈现仿制药(非专利药)竞争。

20多年几乎未见抗消化性溃疡药有创新品种上市,但2015年1月,在日本上市了口服钾离子竞争酸阻滞剂(potassium-competitive acid pump blocker)沃诺拉赞片(vonoprazan,商品名:Takecab),用于治疗酸相关疾病,包括:胃食管返流病和消化性溃疡。该产品由武田公司原研,并和大冢公司在日本共同宣传推广。

与质子泵抑制剂的作用机理不同,沃诺拉赞在胃壁细胞胃酸分泌的最后一步中,通过抑制K离子对H,K—ATP酶(质子泵)的结合作用,来抑制胃酸分泌。沃诺拉赞片2015年销售额2660万美元,预测2021年销售额可望达到7亿美元。


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