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复星医药与Kite制药成立合资企业,引进CAR-T治疗产品

编辑说:1月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,通过旗下全资子公司成立中外合营企业,拟在中国(根据本次合作约定,包括中国大陆、香港及澳门,但不包括台湾;下同)引进Kite Pharma公司的CAR-T治疗产品KTE-C19,为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

来源:医药经济报   2017-01-12 09:30CAR-T复星医药合资企业

1月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,通过旗下全资子公司成立中外合营企业,拟在中国(根据本次合作约定,包括中国大陆、香港及澳门,但不包括台湾;下同)引进Kite Pharma公司的CAR-T治疗产品KTE-C19,为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

T细胞免疫疗法在癌症治疗领域处于前沿,在全球范围内,Kite Pharma属于全球肿瘤T细胞治疗研发领域的领跑者。KTE-C19是一种研究中的嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗产品,用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,目前尚处于研发临床阶段。该产品也是本次合作拟引进的首个产品。

引进产品已在美递交滚动新药申请

中外合营企业将于上海注册成立,复星医药与Kite Pharma将各占50%股份。根据协议条款,复星医药拟现金出资2000万美元,Kite Pharma以其产品及专有技术作价2000万美元,各占合营企业50%股权。合营企业将向Kite Pharma支付4000万美元,用于支付相关专利和技术费用,并根据研发进展向Kite Pharma支付3500万美元的里程碑及就KTE-C19产品支付销售提成。

“我们致力于为中国的癌症患者提供全球领先的肿瘤免疫细胞治疗技术。”Kite Pharma董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun表示,“合营企业的成立加速了Kite Pharma进入中国这样一个非常重要的市场,有助于我们实现全球影响力的重要目标。复星医药是中国领先的生物医药创新公司,亦是活跃的市场开拓公司,是我们在中国推进KTE-C19产品商业化的理想合作伙伴。我们期待着大家的共同努力,能够满足中国市场巨大的未被满足的治疗需求。”

2016年12月,Kite Pharma宣布已向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),就KTE-C19作为难治型侵袭性B细胞NHL患者的治疗进行滚动式申请。未来,合营企业可能继续引进Kite Pharma在研的后续产品,包括KITE-439——表达直接针对人乳头瘤病毒16型E7癌蛋白的TCR细胞治疗产品,及KITE-718——表达针对黑色素瘤抗原A3及黑色素瘤抗原A6(常见于膀胱癌、食管癌、头颈癌、肺癌和卵巢癌等实体癌的抗原)的TCR细胞治疗产品。

“中国肿瘤治疗领域存在巨大的未被满足的需求,此次与Kite Pharma的合作意义重大,标志着复星医药在中国建立T细胞免疫治疗平台迈出了重要的、战略性的一步,有助于我们为有需要的患者提供全球领先的癌症治疗手段。” 复星医药董事长陈启宇表示,“此外,Kite Pharma的肿瘤免疫细胞治疗产品与复星医药现有产品有显著的协同作用。”

复星医药深入布局精准医疗

中国是除美国以外的全球第二大医药市场。随着发病率和死亡率的上升,癌症已经成为中国疾病领域的头号杀手,每年新增病例逾400万。根据最新预测,中国每年新诊断非霍奇金淋巴瘤(NHL)病例接近73,000例。

就在两日前,2017年1月9日,Kite Pharma宣布了与日本第一三共的战略合作,双方将共同致力于KTE-C19产品在日本的研发、商业化,首付加里程碑合作超过2亿美金,以革新日本癌症患者治疗方式。

陈启宇表示,创新研发已进入精准医疗时代,复星医药近年来持续加大研发投入,研发创新的靶点也逐步聚焦于此,尤其在解决肿瘤难题方面,复星医药积极跟进全球前沿技术,致力于为患者提供最全面、最优的诊疗技术和治疗方案。

早在2009年,复星医药就布局了单克隆抗体药物研发,目前已是国内行业领军企业,在淋巴癌、乳腺癌等多个癌症领域,复星医药的单克隆抗体研发平台复宏汉霖取得了研发的重要进展,其在研的第一个品种的非霍奇金淋巴瘤适应症和第二个品种的乳腺癌适应症均已进入三期临床阶段。不止是药物研发,复星医药还力求更早地介入肿瘤治疗,提供创新的诊断技术。

而2016年底,复星医药与全球机器人辅助微创手术领导者美国直观医疗器械公司宣布正式启动战略合作,在上海成立合资企业主要研发、生产和销售针对肺癌的早期诊断及治疗的基于机器人辅助导管技术的创新产品。这将为医生提供创新的精准诊疗工具,从而提升医疗水平,造福肺癌患者。

“复星集团一贯坚持创新、研发,尤其是对突破性的创新技术,我们有着近乎执着的追求。近阶段,复星医药先后宣布了与美国直观医疗器械公司及与Kite Pharma的合作,我们相信,这两次合作,是复星在精准医疗布局上重要的环节。”复星医药控股股东复星集团董事长郭广昌表示。


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