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【动态】新药创制专项11月进展

编辑说:近期,由新药创制科技重大专项支持、具有自主知识产权的新一代抗艾滋病药物艾博卫泰(HIV融合抑制剂)获得国家食药监总局“优先审评”,启动针对该药III期临床试验数据的核查程序,使该药提前进入上市前冲刺阶段,有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。

来源:医药经济报   2016-12-14 09:16

11月14日,“重大新药创制”科技重大专项(以下简称新药专项)召开责任人会商会,会议由国家卫生计生委副主任、专项行政责任人刘谦和技术总师桑国卫主持,就2017年组织实施新药专项的重点任务进行研究和部署,强调以“自下而上申报,自上而下系统集成”和“突出重大”为管理特点,确保“十三五”目标圆满完成。专项各责任专家组长,科技部重大办、专项牵头组织部门相关司局、专项实施管理办公室和专业机构相关负责同志参加会议。

11月23日,重大新药创制专项实施管理办公室组织召开“艾滋病防治药物研发工作研讨会”。会议就艾滋病药物国内外研发进展、国内临床需求及用药状况、药物专利和技术瓶颈的相关政策等问题深入研讨,为专项下一步推进相关任务提出了意见和建议。国家卫生计生委、科技部、工信部、国家食品药品监管总局相关司局负责同志和部分科研院所、医院、企业专家参加会议。

重要进展

新药创制专项

近期,由新药创制科技重大专项支持、具有自主知识产权的新一代抗艾滋病药物艾博卫泰(HIV融合抑制剂)获得国家食药监总局“优先审评”,启动针对该药III期临床试验数据的核查程序,使该药提前进入上市前冲刺阶段,有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。

在新药创制专项支持下,由广东海赛特医药器械技术开发有限公司研发并获新药证书,用于治疗银屑病的国产中药——蛇床子总香豆素即将完成美国新药临床试验(Ⅱb期),临床疗效可喜。作为皮肤顽疾之一,国内外均缺乏有效治疗银屑病药物,该药有望以“药物身份”冲击欧美市场。

传染病防治专项

11月24日,中国疾病预防控制中心宣布在病毒起源和进化的研究中取得重大突破,即发现了1445种全新的病毒科。该研究平台得到传染病防治科技重大专项支持,研究成果不仅丰富了RNA病毒的多样性,而且从遗传进化的角度揭示了RNA病毒发生和进化上的基本规律,有助于我国新发突发传染病的防控做到“早识别、早预警、精准防控”。

在传染病防治科技重大专项支持下,中国科学院上海巴斯德研究所近期在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得突破性进展。科研人员在确定sE2疫苗对人源化小鼠模型可有效预防HCV感染的基础上,研发出相应的HCV基因工程疫苗。该疫苗在疗效上优于目前处于临床试验阶段的HCV候选疫苗,并且成分简单、产量高,具有良好的产业化前景。

中国科学院微生物研究所与中国农业大学近期研究发现寨卡病毒在小鼠模型中可引起睾丸损伤并最终导致雄性不育。该研究长期获得传染病防治科技重大专项支持,研究结果为寨卡病毒通过精液传播提供了科学依据,阐明了寨卡病毒对男性健康的影响,得到国际同行的关注和认可。

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