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【变身】柏花草胶囊等24种药品转换为OTC

编辑说:12月9日,CFDA官网发布了柏花草胶囊等24种由处方药转换为非处方药的品种名单。CFDA要求相关企业在2017年1月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

来源:医药经济报   2016-12-12 09:25柏花草胶囊药品注册管理办法

12月9日,CFDA官网发布了柏花草胶囊等24种由处方药转换为非处方药的品种名单。CFDA要求相关企业在2017年1月10日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。

品种名单

0101.png

■来源/CFDA官网


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