登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

首页 >> 资讯

【糖尿病日】降糖新药强攻国内400亿市场

编辑说:11月14日将是第10个“联合国糖尿病日”。据数据显示,2015年,全球糖尿病治疗药物市场已达600多亿美元,其TOP40药物的销售额为419亿美元,占据了全球糖尿病药物市场70%,比上一年增长了5.34%。   

来源:医药经济报   2016-11-10 09:17降糖新药糖尿病药联合国糖尿病日

国际糖尿病联盟2015年12月最新糖尿病概览(Diabetes Atlas)数据显示,全球成年型糖尿病患者已有4.15亿人,比2013年发布的上一版概览增长了19.6%。可见糖尿病已成为全球蔓延的一种高发性慢性病。最可怕的是,老年糖尿病患者的并发症会导致人体器官组织的衰竭。在此强大治疗需求的刺激下,降糖药物市场也快步走向新高。

根据IMS数据,2015年,全球糖尿病治疗药物市场已达600多亿美元,其TOP40药物的销售额为419亿美元,占据了全球糖尿病药物市场70%,比上一年增长了5.34%。

进入新世纪以来,中国的糖尿病发病率同样呈现出快速增长的态势,已从1980年的0.6%增长到目前的11.6%。国家卫计委最新数据显示,我国糖尿病人群已达1.139亿人,其中2型糖尿病患者占糖尿病人群近90%。在市场刚性需求和新药陆续上市的双重作用下,抗糖尿病治疗领域已是国内外关注的热点之一。

领军品种疲态渐显

有数据显示,2015年国内糖尿病用药终端零售价市场规模已达到了413.8亿元。同比上一年增长了6.8%。其中:口服降糖药占据糖尿病用药市场份额56.6%,市场规模达到233.6亿元,同比上一年增长了8.8%。

据中国医药工业信息中心PDB数据库显示,2015年,我国22个重点城市样本医院糖尿病药物销售达到了45.57亿元,同比上一年增长率为9.83%。2型糖尿病口服药物TOP 5品种为阿卡波糖、二甲双胍、硫辛酸、格列美脲、瑞格列奈,占据了总体市场的45.22%。

010101.webp.jpg

毋容置疑,阿卡波糖和二甲双胍是我国2型糖尿病口服药物的领军品种。据PDB数据库显示,2015年,我国重点城市样本医院阿卡波糖终端市场为7.63亿元,同比上一年增长了3.24%;根据2016年上半年数据预测,全年样本医院阿卡波糖市场可达到8亿元,增长率为2.35%。

020202.webp.jpg

二甲双胍是治疗Ⅱ型糖尿病最广泛使用的一线药物,比其它降糖药更具临床优势,较少诱发低血糖症或体重增加,同时具有逆转脂肪肝,改善胰岛素敏感性以及相关心血管疾病的作用,临床显示用于空腹及餐后高血糖者。

2015年,我国重点城市样本医院二甲双胍终端市场为3.87亿元,同比上一年增长3.24%;据2016年上半年数据预测,二甲双胍全年市场或达4.3亿元,增长率为2.35%。

030303.webp.jpg

在糖尿病治疗新药和胰岛素产品双重夹击,以及国家对药品价格的调控下,阿卡波糖和二甲双胍市场增长速度正在逐年放缓。

新药让市场重构

随着全球围剿糖尿病力度的增强,抗糖尿病新药市场迅速升温,并逐渐重构目前降糖药品的格局

目前,临床常用的降血糖药物主要有口服降糖药物、胰岛素和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。口服降糖药物主要分为以促进胰岛素分泌为主要作用的药物。传统药物是双胍类、磺脲类、α-糖苷酶抑制剂及醛糖还原酶抑制药。

20世纪末,噻唑烷二酮类(TZDs)罗格列酮、吡格列酮问世,同时,非磺脲类促泌剂瑞格列奈、那格列奈、米格列奈相继上市,让人耳目一新。随后,二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂和纷纷推出,临床用药更新步伐逐渐加快。

2005-2016年8月,全球新批准上市了13只抗糖尿病新药,从数量对比上看,已超过了抗糖尿病传统药物。尤其是2014年美国FDA新批准了4只抗2型糖尿病新药上市,分别是阿斯利康的达格列净(Farxiga)、葛兰素史克的Tanzeum(Albiglutide,阿必鲁泰)、礼来/勃林格殷格翰的Jardiance(Empagliflozin,依帕列净、恩格列净)和礼来的Trulicity(Dulaglutide,度拉糖肽、杜拉鲁肽);2016年7月又批准了赛诺菲公司的Adlyxin (Lixisenatide,利西拉来、利西拉肽),抗糖尿病用药理念有了革命性的改变。

新贵上市表现如何?

DPP-4抑制剂

抗糖尿病治疗药物二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂是全球研发的热点之一。自从2006年第一只DPP-4抑制剂西格列汀上市后,目前已有5只品种上市,而且这5只品种已获准在中国上市,分别是默沙东的捷诺维,诺华的佳维乐,百时美施贵宝的安立泽,勃林格殷格翰的欧唐宁和武田公司的尼欣那。

复方制剂二甲双胍/维格列汀、西格列汀/二甲双胍也分别以商品名“宜合瑞”、“捷诺达”在中国上市。

040404.webp.jpg

2016年上半年,国内重点城市样本医院糖尿病药物二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂销售市场已超过了6320万元,预测2016年国内重点城市样本医院DPP-4抑制剂市场将达到1.29亿元,同比上一年增长了33.22%。成为我国抗糖尿病口服药物中增长率最高的一类药物。

050505.webp.jpg

GLP-1受体激动剂

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂是糖尿病药物市场中备受瞩目的多肽类药品,是治疗2型糖尿病的注射剂。自2005年全球首只GLP-1受体激动剂艾塞那肽问世后,使用方法也已由最初的每日注射2次,到现在的每周只需注射1次。

GLP-1受体激动剂具有葡萄糖依赖性,葡萄糖水平升高时被激活发挥作用。由于GLP-1受体激动剂药物的低血糖反应较少,已成为2型糖尿病市场胰岛素的竞争性的品种。

2014年是GLP-1受体激动剂长足迈进的一年。2014年4月,FDA批准葛兰素史克的长效GLP-1受体激动剂Albiglutide(阿必鲁泰,商品名“Tanzeum”)。同年9月,礼来开发的Dulaglutide(度拉糖肽,杜拉鲁肽,商品名:“Trulicity”)获批。2016年7月FDA批准赛诺菲的Lixisenatide(利西拉来,利西拉肽,商品名:“Adlyxin”)。由此,GLP-1市场形成五虎相争的局面。

礼来的艾塞那肽是我国首个批准上市的GLP-1受体激动剂,商品名“百泌达”(Byetta)。据数据显示,2015年,我国重点城市样本医院艾塞那肽市场为2688万元,同比上一年增长38.53%。根据2016年上半年数据预测,艾塞那肽全年市场增长率为39.56%。

060606.webp.jpg

SGLT2抑制剂

钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂类药物是最新一类具有降糖作用机制,而且还有减肥及降压效果的药物。2013年,强生公司的Canagliflozin(卡格列净,坎格列净,商品名:“Invokana”)率先上市,2014年1月,阿斯列康的Dapagliflozin片剂(达格列净,达格列嗪,商品名:“Farxiga”)获准上市,同年8月,礼来/勃林殷格翰的Empagliflozin(依帕列净片,艾格列净片,恩格列净片,商品名:“Jardiance”)又获批上市,目前SGLT2抑制剂已形成了一类简称为“格列净”系列的药物。

该类药物分为SGLT1和SGLT2两种亚型,格列净类属于SGLT2抑制剂类口服片剂,是通过抑制SGLT2 参与对葡萄糖重吸收来抑制血糖,强生和阿斯利康是这个领域的领先者,但两公司的产品仍未在中国销售。

2015年赛诺菲与lexicon制药达成协议,获得了同属列净类的药物Stoagliflozin的开发和商业化权利,与前二品相比,其新颖之处在于能同时抑制SGLT-1和SGLT-2。虽然研究表明,SGLT-2负责大部分的葡萄糖重吸收,但是能同时抑制二者,显然理论上药效会更好,目前此药的两项治疗1型糖尿病的Ⅲ期临床研究都已经达到主要终点,而2型糖尿病的Ⅲ期临床研究也即将启动,估计距离上市不远。

另外,美国FDA还批准了二甲双胍与格列净类药物的复方制剂,研究证明,复合制剂具有两种成分互补性的作用机制,从而推动了这一类药物的市场进程。2014年,强生公司的卡格列净/二甲双胍(Invokamet),阿斯列康的达格列净/二甲双胍复方缓释片(Xigduo)获得批准,这两种复方药物改善了二甲双胍治疗方案血糖控制不佳的状况。

收藏此篇文章
MENET新媒体
微信二维码
扫一扫关注米内微信
电子报...
热门标签: