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NICE批准吉利德泛基因型丙型肝炎药物Epclusa

编辑说:近日,NICE批准吉利德(Gilead)公司的泛基因型丙型肝炎药物Epclusa,在英格兰和威尔士被NHS常规使用。

来源:新浪医药新闻   2016-09-29 09:04丙肝Epclusa

近日,NICE批准吉利德(Gilead)公司的泛基因型丙型肝炎药物Epclusa,在英格兰和威尔士被NHS常规使用。

草案指南支持使用该药治疗所有类型的丙型肝炎(HCV)。经过试验表明,Epclusa拥有89%以上的高治愈率。

Epclusa是核苷类似物聚合酶抑制剂索非布韦(sofosbuvir,SOF/VEL,批准为 Sovaldi)联合泛基因型NS5A的抑制剂velpatasvir,为每日一次的固定剂量组合。并且Epclusa是第一个治疗基因型1-6慢性丙型肝炎成年患者的全口服单片剂方案。

Epclusa也是第一个在欧洲被批准用于治疗基因型2和3丙肝患者的单片剂方案,并且不需要联用可能引起副作用利巴韦林(ribavirin)。但医生可以考虑增加RBV治疗患有代偿性肝硬化的基因型3丙肝患者。

这是一个受欢迎的决定。NICE卫生技术评估中心主任Carole Longson教授说:“目前市面上其他的药物只治疗特定基因型丙肝,并且如果这些药物联用早期抗病毒药物,可引起有害的副作用。我们对索非布韦-velpatasvir的积极推荐,意味着使用更耐受的治疗方案治疗所有丙肝患者成为可能。”

一个12周疗程的Epclusa市场价为38980英镑,如果联用利巴韦林,费用大约为40000英镑。然而,Gilead公司已同意以保密的折扣向NHS提供药物以提高药物的成本效益。

据最近的一份政府报告显示,英国估计有214000慢性丙型肝炎患者。


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