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罗氏黑色素瘤组合疗法惨遭英国NICE拒绝

编辑说:瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在英国监管方面遭受挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf(vemurafenib)用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。

来源:生物谷   2016-09-08 09:09黑色素瘤

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在英国监管方面遭受挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic(cobimetinib)+Zelboraf(vemurafenib)用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。NICE经过审查后认为,该组合疗法并不具有成本效益。

Cotellic(cobimetinib)是一种口服小分子MEK1和MEK2激酶抑制剂,Zelboraf(vemurafenib)则是一种BRAF抑制剂。BRAF蛋白和MEK1和MEK2激酶是同一个细胞信号通路中的一部分,该通路可促进细胞的分裂和存活,在人类癌症(包括黑色素瘤)中往往处于激活状态。Cotellic和Zelboraf通过选择性抑制这些蛋白和激酶,能够阻断下游的信号通路转导,从而阻止黑色素瘤细胞的增殖和存活。

据估计,如果Cotellic+Zelboraf组合获得NICE最终指南推荐,在英国大约有1000人适合该组合的治疗。但NICE表示,其委员会赞同该组合疗法相对Zelboraf单药疗法能够提供延长寿命的临床益处,然而其增量成本效益比超过了10万英镑每质量调整寿命年(QALY),与其他替代疗法相比太过于昂贵而不具有成本效益。

值得一提的是,今年6月,NICE发布最终指南支持瑞士另一家制药巨头诺华的黑色素瘤组合疗法Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)用于同一类患者群体。据悉这是由于诺华与英国卫生部达成了一份未公开折扣协议。


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