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安徽七家药企被收回GSP证书

编辑说:近一个月,安徽省食药监频出重拳,在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜,一个月收回7家企业GSP证书。

来源:合肥晚报   2016-06-15 09:13药企GSP证书

合肥晚报讯 药品经营企业的GSP证书犹如司机的驾照,昨日,记者从安徽食药监部门了解到,近一个月,安徽省食药监频出重拳,在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜,一个月收回7家企业GSP证书,即《药品经营质量管理规范认证证书》。

安徽省食药监局开展飞行检查中发现,安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱;冷库停用,库内无药品,温度显示为19.7℃,但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实,如注射用头孢硫脒;大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

在安徽同安堂医药有限公司,发现票账货不符,在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素;中药材无专用库房和养护场所;阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱,部分药品销售未按相关要求开具发票等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司,存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符:计算机系统库存与实际库存不符;未实施GSP定期内审;用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证;储运部岗位人员操作与授权范围不相符;阴凉库药品与非药品混放等问题。

在安徽天怡药业有限公司电脑系统里,查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符;无销售退回药品的验收记录;药品验收记录不全等。

在阜阳,检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度,与用红外线测温仪测定的数据误差较大;冷库无温湿度数据记录。而安徽阜阳润生源药业有限公司,则存在个别药品票账货不符;阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准,偏差较大;计算机岗位授权与其工作岗位职责不符;未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。

针对这些违法企业,安徽食药监局收回7家企业的GSP证书,并责令企业进行整改。


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