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药价谈判下的乙肝用药局变

编辑说:替诺福韦酯高昂的费用让不少患者却步,药价谈判最终使得该产品月均费用成为治疗慢性乙肝适应症的全球最低价,并将与医保支付政策衔接。一方面,将显著提高中国慢乙肝患者对于一线药物韦瑞德的可及性和可负担性,另外一方面,也对其他进口药物原有的价格体系带来明显冲击。

来源:医药经济报   2016-06-12 09:56

5月中旬,历经半年时间的国家药品价格首次谈判结果公布,替诺福韦酯、埃克替尼、吉非替尼3种谈判药品降价幅度分别达到67%、54%、55%,与周边国家(地区)趋同。我国是乙肝大国,根据国家卫计委发布的信息,全国病毒表面抗原阳性率为7.18%,其中约2800万为慢性乙肝患者,需要及时正确的抗病毒药物治疗。每年约有35万人因慢性乙肝丧命相关的疾病。虽然通过乙型肝炎疫苗的推广,患病率在不断下降,但原患病人数基数大决定着我国在抗乙肝治疗中依然任重道远。

过去15年内,我国慢性乙型病毒性肝炎的临床治疗取得较大进展。根据我国2015年乙肝防治指南,抗病毒治疗是其中重要治疗手段,目前临床上被批准用于治疗乙型肝炎的药物有7种:2种干扰素类药物(普通干扰素-α及PEG-干扰素α)和5种核苷类抗病毒药物(拉米夫定、替比夫定、阿德福韦、恩替卡韦和替诺福韦酯)。这次降价的替诺福韦酯属于核苷类药物中的一种。

降价撬动格局变化

抗病毒药物可以抑制乙型肝炎病毒复制,减少肝脏炎症和纤维化,甚至逆转肝硬化,预防肝硬化并发症,减少肝细胞癌的发病率。多数病人为了获得持续疗效,需要长期甚至终身治疗。但该类药物价格不菲,很多患者在治疗过程中受制于经济承担能力,依从性不强,最终导致治疗效果不佳。

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从表1乙肝主要进口品种月均费用可见,5种抗病毒进口药物月均费用在300-1500元不等,葛兰素史克有三个品种位列其中,阿德福韦酯和拉米夫定月均消费费用在500元以下,而月均消费费用最高是替诺福韦酯,未调价前月均费用约为1500元,该药物于2013年10月在中国获得批准,用于治疗成人及12岁以上青少年慢性乙型肝炎,与恩替卡韦均属于国内外指南都推荐的治疗慢性乙肝的临床一线用药。但高昂的费用让不少患者却步。这次药价谈判最终使得该产品月均费用成为治疗慢性乙肝适应症的全球最低价,并将与医保支付政策衔接。一方面,将显著提高中国慢乙肝患者对于一线药物韦瑞德的可及性和可负担性,另外一方面,也对其他进口药物原有的价格体系带来明显冲击。

乙肝市场现有状况

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从米内网数据库可见,医院市场和零售市场的抗病毒药物历年增速比较中,医院市场增速一直领先于零售市场(见图1),随着该类药物在部分省市纷纷被纳入医保体系,药物销售金额增速放缓。2015年医药市场抗病毒药物增速为7.5%,零售市场增速为4.6%。但从整体来看,肝病化学用药主要分为保肝护肝类药物、抗病毒类药物和免疫调节剂,其中抗病毒类药物比重在逐渐上升,占比达30%以上。

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医院和零售两大终端市场的前位品种略有差异,恩替卡韦在两大销售市场均名列前茅,均垄断了一半多的市场比重(见表2-3),相对于尚在专利期的替诺福韦,恩替卡韦专利期早过,国内也有类似仿制药品在销售,但竞争力和施贵宝制药比较仍有一定距离,在医院市场中,施贵宝的博路定占51.9%领先,正大天晴的润众以34.9%紧随其后,其他竞争厂家份额未能超过5%(见图2)。随着竞争对手的替诺福韦降价,施贵宝的恩替卡韦月均消费月820元已远不及替诺福韦月均消费490元的价格优势,面临的压力和冲击不言而喻。替诺福韦现阶段居医院市场第10位,市场份额仅为1.0%。随着其价格优势的体现,未来市场比重相信会有所体现。

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阿德福韦酯与替诺福韦酯属于同类核苷类药中的核苷酸,临床上如拉米夫定病毒耐药后会使用该产品,在医院抗病毒用药市场,阿德福韦酯位居第二位,市场份额为11.8%,在零售市场不及老品种拉米夫定,位居第三位,份额为17.8%。阿德福韦酯在医院同品种竞争中,现阶段主要有中美史克和正大天晴两家企业分庭抗礼,医院占比均在30%左右,天津药物研究院也表现不错(见图3),但该产品抗病毒能力与新一代替诺福韦酯比较略弱,且替诺福韦酯安全性更高,在价格相当的情况下,该品种同样面临较大竞争。

除了以上两个受到较为直接冲击的产品外,其他抗病毒药物如替比夫定、拉米夫定等同样会受到影响。当然,降价对于患者而言,无疑是一种利好,而对于企业而言,如何布局应对,考验的则是企业的智慧和胆量。(来源:医药经济报)


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