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礼来糖尿病复方新药Jentadueto XR获FDA批准

编辑说:勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。

来源:生物谷   2016-06-01 09:02JentaduetoXR获批

勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰(BI)和礼来联合销售,该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿病新药。

Jentadueto XR是由2.5mg或5mg的linagliptin(利拉利汀)和1000mg的二甲双胍组成的复方药。利拉利汀是一种二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。

Jentadueto XR适用于结合饮食和运动,用于适合利拉利汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,以改善血糖控制。Jentadueto XR不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗,该药在伴有胰腺炎病史的群体中尚未开展研究。

需要指出的是,Jentadueto XR的处方标签中含有一个带框警告,提示该药的乳酸性酸中毒风险,这是一种严重的代谢并发症,在Jentadueto XR治疗期间因二甲双胍积累时可能会发生。

利拉利汀是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,通过选择性抑制DPP-4,可以升高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)的水平,从而调节血糖。进餐后GLP-1在肠道即时分泌,进而刺激胰腺产生葡萄糖依赖性胰岛素分泌,同时抑制胰高血糖素分泌,延迟胃排空。在生理状态下,DPP-4可快速降解GLP-1和GIP,使其失去活性,而服用DPP-4抑制剂可以使内源性GLP-1水平升高3-4倍,有效降低HbA1c和餐后血糖,且不影响体重,同时没有明显的低血糖风险。


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