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阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功

编辑说:阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今,这一努力似乎效果初显。最近,这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。

来源:生物谷   2016-05-24 09:06哮喘benralizumab

阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今,这一努力似乎效果初显。最近,这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过,这一消息并不能使阿斯利康高兴太久,因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克梯瓦公司太多太多。

公司将于今年晚些时候公布具体的研究细节,目前研究人员仅透露称,在这两项临床研究中benralizumab——抗嗜酸性粒细胞单克隆抗体药物——均达到了其预计首要临床终点,相比于对照组这一药物显着降低了患者的年均哮喘恶化率。公司表示将于今年下半年向FDA和EMA提出上市申请。

不过,对于早已拥挤不堪的哮喘症药物领域,临床三期研究的成功并不能成为药物大卖的充分条件。Benralizumab还需要向市场证明其效果超越现在市面上的药物。

除了阿斯利康,另一个英国医药巨头葛兰素史克也在哮喘病药物领域中有着举足轻重的地位。公司开发的重磅药物Seretide/Advair就已经是这一领域中长效多年的药物。而对于阿斯利康不利的是,GSK开发的酮类药物Nucala已经获得了FDA和EMA的批准,分析人士认为这一药物年销售额将达到5亿美元,峰值或将达到10亿美元之多。

而以色列的梯瓦公司也是阿斯利康要面临的强大对手。今年三月份,FDA批准了其IL-5抑制剂类单抗药物Cingair,和benralizumab有着相同的适应症。

因此,尽管公司此前宣称这一药物的销售峰值将可以达到20亿美元之多,但是业界普遍认为这是在考虑到该药物在慢性阻塞性肺炎(COPD)方面之后的数字。分析人士给出的销售预期目前仅为4亿5千万-5亿美元之间。


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