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药名撞衫惹了祸,武田抑郁症新药被迫改名

编辑说:FDA于5月2日发布药品安全通讯,为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix (vortioxetine)时与抗血小板药物Brilinta(替格瑞洛)发生混淆的风险,批准将vortioxetine的商品名修改为Trintellix。

来源: 医药魔方   2016-05-06 09:13药名撞衫

FDA 5月2日发布药品安全通讯,为了减少医疗保健人员在处方或配发抗抑郁药Brintellix (vortioxetine)时与抗血小板药物Brilinta(替格瑞洛)发生混淆的风险,批准将vortioxetine的商品名修改为Trintellix。

该项修改将在2016年6月正式生效,除商品名外,vortioxetine包装盒及药品标签上的其他任何信息均不作改变,药物成分也完全相同。考虑到包材生产时间滞后的因素,医疗保健人员和患者在过渡期内仍可看到Brintellix的商品名出现。

FDA曾在2015年7月30日发布安全警告,称自Brintellix获批上市至2015年6月,已收到50起医疗保健人员处方和配发Brintellix时与Brilinta发生混淆的报告,所幸患者并未错服药物。

时隔近1年之后,FDA再发安全通讯,估计是这期间又有不少“粗心”的药剂师拿错了药。FDA随即果断要求武田更改商品名。

FDA再次提醒医疗保健人员在处方和配药时应当仔细检查。在过渡期内,医疗保健人员可通过识别通用名、商品名和适应症等信息来降低药名混淆的风险。患者应该确认自己服用了正确的药物,Trintellix片和Brintellix片在外观上完全相同。

Brintellix/Trintellix (vortioxetine)是一种5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs),于2013年9月30获批治疗成人重度抑郁,2014年全球销售额为。Brilinta(替格瑞洛)是一种P2Y12受体拮抗剂,于2011年7月20日获批,目前主要用于降低ACS或带有MI病史患者的心血管死亡、MI和卒中风险,2015年全球销售额为6.19亿美元。


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