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妇科抗感染外用药年均增速11%,Top 10占六成!

编辑说:全面“二孩”新政推出以后,妇儿药品市场再一次吸引了公众的眼球。国内22个重点城市样本医院统计数据显示,在医保控费逐渐从严的大背景下,妇儿药总体市场增速已进入常态化。

来源:医药经济报   2016-03-09 09:12妇科抗感染外用药

市场概况

上千种女性用药

在我国临床用药中,妇科专用药物占据着较大比重。其中,泌尿系统抗感染类外用药物、雌激素、孕激素、妇女更年期用药和内分泌调节药物发挥着重要作用。

据世界卫生组织(WHO)对妇女健康状态的调查研究表明:妇科疾病发生率已达65%以上,育龄妇女妇科疾病发病率超过70%。全球每年生殖泌尿系统感染类疾病的发病数达3.43亿人次,从而推动了全球妇科用药市场的快速发展。进入新世纪以来,全球女性用药市场呈现出持续增长的态势。

在我国,妇科疾病的发病率相当高,在卫生医疗条件较差地区尤为明显。成年女性多受到慢性宫颈炎、阴道炎和慢性盆腔炎的干扰,而更年期和老年妇女又受到子宫内膜异位、慢性盆腔炎和老年性阴道炎的威胁。

目前,女性用药市场上涌现出近千种药物。随着人们对各种疾病发生机理和治疗方法的认识水平日益提高,以及病菌耐药性的增长,具有个性化治疗的靶向新药、新剂型和复方制剂逐渐成为市场新卖点。

妇科炎症市场60多种产品

流行病学调查结果表明,我国城市已婚女性生殖器官感染性疾病的发生率为42.09%。妇科炎症疾病属于常见、多发病,其临床表现呈现出多样性,主要是外阴炎、阴道炎、子宫颈炎、前庭大腺炎、盆腔炎等。其中,阴道炎中又分为细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎和老年性阴道炎等。妇科炎症病因复杂,且常伴有多种严重并发症,从而推动了妇科炎症用药市场的快速增长。

妇科炎症市场的产品主要是外用药和口服药两大类,产品数量超过60种。妇科抗感染外用药物分为抗感染制剂、抗真菌制剂、抗细菌制剂、抗病毒制剂、抗感染复方制剂和抗感染中成药制剂等6个亚类。

TOP 10占60%

据工信部中国医药信息中心数据,2014年国内22个重点城市样本医院妇科抗感染外用药市场规模超过3.44亿元,同比上一年增长了6.98%,近五年年平均增长率达到11.10%。2014年,样本医院妇科抗感染外用药居前10位的药物分别是硝呋太尔制霉素、克霉唑、硝呋太尔、乳杆菌活菌、甲硝唑、双唑泰、特比萘芬、聚甲酚磺醛(地瑞舒林)、环吡酮胺和乳酸菌。10个品种用药金额占据妇科抗感染外用药物市场近60%;其外用药主要分为洗剂类、栓剂类和泡腾片类。

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我国妇科炎症用药的销售终端主要分布在妇产专科医院、基层医院、社区医院及零售市场。综合国内信息预测,2015年国内妇科外用药总体市场规模将达到105亿元,其中抗感染类化药占据60%。

品种格局

硝呋太尔:

国产药领先

硝呋太尔最先由意大利Polichem S.R.L研究开发,其硝呋太尔口服片和阴道片已获批进入我国市场,商品名为麦咪诺(Macmiror);获准进口的药物还有硝呋太尔制霉菌素阴道栓,商品名为麦咪康帕(Macmiror Complex)。

2005年国产硝呋太尔原料药及其制剂获准上市,现已成为妇科外用广谱抗菌药物的“领头羊”。获批企业有北京朗依制药、南京厚生药业、太阳石(唐山)药业、烟台鲁银药业、国药集团川抗制药、南京南大药业等。硝呋太尔主要剂型是口服片剂、胶囊、阴道片剂以及复方硝呋太尔制霉素阴道软胶囊。

据工信部中国医药工业信息中心数据,2014年国内重点城市样本医院妇科硝呋太尔、硝呋太尔制霉素复方外用制剂用药总金额为1.05亿元,同比上一年增长了4.46%,在国内样本医院妇科抗感染外用药物中位列第一。

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在2014年样本医院硝呋太尔和硝呋太尔制霉素市场中,北京朗依制药占据43.08%,意大利Polichem S.R.L占据18.88%,其它国内厂商占据38.04%份额,竞争激烈。

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妇科抗真菌药:

克霉唑占六成以上

抗真菌口服、外用药物是妇科临床中使用量较多的药物,对皮肤霉菌、酵母菌等真菌所致的各类癣菌病,无论是浅部真菌,还是深部真菌均有强大的抑制和灭杀作用。

样本医院市场上的主要品种有:克霉唑、特比萘芬、环吡酮胺、咪康唑、两性霉素B、制霉菌素、布康唑、特康唑、益康唑、联苯苄唑等10多个品种。给药途径主要是通过阴道给药。

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栓剂作为妇科外用药的主导剂型,已是企业争相研发和拓展的重点对象;泡腾片在妇科局部用药中具有起效快、吸收完全、不伤黏膜等特点,其溶解速度比栓剂快,吸收比栓剂更完全;乳膏剂也得到了中老年人群的青睐,有着较大的市场潜力。

据工信部中国医药信息中心数据,2014年国内22个重点城市样本医院妇科抗真菌外用制剂用药金额为6386万元,同比上一年增长了4.53%。妇科外用抗真菌制剂用药金额较大的品种是克霉唑、特比萘芬、环吡酮胺和咪康唑4个品种,占据妇科抗真菌外用制剂市场85%。其中,克霉唑居于首位,占据样本医院妇科抗真菌外用制剂市场60%以上;特比萘芬居第二位,占据10%。此外,两性霉素B、聚维酮碘洗液也有一定的市场需求。

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硝基咪唑类:

双唑泰增速居首

硝基咪唑类药物是妇科炎症市场的又一重要品种,临床常用的药物有甲硝唑、替硝唑、奥硝唑等。剂型较多,主要由片剂、胶囊、栓剂、分散片、注射剂、阴道泡腾片剂、葡萄糖注射液、氯化钠注射液等构成。奥硝唑是继甲硝唑、替硝唑之后的第三代新型硝基咪唑类衍生物。近两年,在复方类硝基咪唑生产商的大力开发下,双唑泰和复方甲硝唑已成为样本医院妇科硝基咪唑类药物市场中增长率较高的药物。

2014年,国内22个重点城市样本医院妇科硝基咪唑类外用药物市场规模为4010万元,同比上一年增长了4.29%。其中,甲硝唑仍排名前位,占据了妇科硝基咪唑类市场三分之一。北京紫光制药的甲硝唑阴道凝胶占据首位,西安高科陕西金方药业、上海信谊的甲硝唑阴道泡腾片紧随其后。

双唑泰是2014年样本医院快速增长的药物,增长率居硝基咪唑类妇科外用药物之首。2014年国内重点城市样本医院双唑泰妇科外用药物市场规模为1176万元,同比上一年增长了20.56%,占据妇科硝基咪唑外用药市场的27.69%,常用的是双唑泰乳膏剂、凝胶剂、栓剂、泡腾片、软胶囊、阴道膨胀栓和棉栓等多种剂型。

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双唑泰主要由甲硝唑、克霉唑及醋酸氯己定3种药物组成。其中,甲硝唑为抗厌氧菌与抗滴虫药;克霉唑为咪唑类抗菌药;醋酸氯已定为阳离子表面活性剂。数据显示,2014年国内重点城市样本医院双唑泰妇科外用药物市场中,辽宁北宁山庆制药占据41.15%,山东明仁福瑞达占据36.02%,安徽天洋药业占据16.82%,构成了鼎足之势。


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