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谁执牛耳 14个国内销售超二十亿畅销药

编辑说:通过分析米内网药物销售数据,发现这些原研药大多在消化系统、心血管系统等重点领域销售火爆。本篇笔者以年销售二十亿为基础线,对那些外企销售份额过50%的药物做一个汇总,分析外企的偏好以及我们的差距。

来源:米内网   2016-03-04 08:53二十亿畅销药

米内网(研究员 lily-cha)一般而言,在欧美市场原研药在专利到期后,因仿制药的蜂拥而至,大多原研厂家的药物销售市场会快速下滑。如辉瑞超级重磅药立普妥,2004至2010年连续7年销售超100亿美元,而专利到期后,2013年的销售仅为23.15亿美元,并从此跌出了全球畅销药TOP25榜单。

虽然专利到期后,药物在欧美等发达国家市场受挫,但原研企业在早早布局的发展中国家的收益却非常可观。以国内市场为例,虽说有些原研药已过期多年,但在我国销售市场依然做得风生火起,令国内同行羡慕。通过分析米内网药物销售数据,发现这些原研药大多在消化系统、心血管系统等重点领域销售火爆。本篇笔者以年销售二十亿为基础线,对那些外企销售份额过50%的药物做一个汇总,分析外企的偏好以及我们的差距。

1、氯吡格雷

类别:抗血栓

年销售额:>60亿

企业及份额:赛诺菲,66%

氯吡格雷,商品名为“波立维”,是百时美施贵宝公司1997年获批的产品,市场由施贵宝和赛诺菲共同开发。在2012年专利到期之前,波立维多年排在立普妥之后成为世界第二畅销药。专利到期后引发全球仿制热潮,我国有信立泰等企业仿制该药,随着国内产品日益成熟,市场份额也逐年上升。

2、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀

类别:降脂

企业及份额:

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阿托伐他汀,商品名“立普妥”,是辉瑞最畅销药物,是医药史上第一个销售突破千亿美元大关的重磅药之王,曾经连续7年年销售额超过100亿美元。当1996年该药获批时,没有人预测到这种药会成为全球第一处方药。虽然其专利在2011年后陆续到期,但在发展中国家余威尚存。

瑞舒伐他汀2003年获得FDA批准,商品名“可定”,是立普妥之后的又一重磅降脂药,近几年来年销售连续超过50亿美元,由于其专利的缘故,在美国有数家企业与原研厂大打专利战,不管如何,其化合物的专利将在今年到期,后续效应拭目以待。

3、人血白蛋白

类别:血浆代用品

年销售额:>40亿

企业及份额:杰特贝林+百特+基立福,65%

人血白蛋白又称血清白蛋白,是一种从健康供血者获得的灭菌无热原血清白蛋白制品。在临床用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克,防治低蛋白血症及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水等,应用范围十分广泛。虽说近年来国内生物工程技术有了很大的进步,但在与外企药物竞争中,进展较为缓慢。

4、头孢呋辛、头孢哌酮钠舒巴坦钠、亚胺培南西司他丁钠、莫西沙星

类别:抗细菌药

企业及份额:

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头孢呋辛为第二代头孢菌素,其特点是对青霉素酶和广谱β-内酰胺酶都稳定,临床用于呼吸道、耳鼻喉感染等症。目前国内市场以意大利Esseti 公司生产的“明可欣”为主。

头孢哌酮钠舒巴坦钠为第三代头孢菌素,其特点是头孢哌酮钠及舒巴坦两者可产生协同抗菌作用,使抗菌活性大大增强。在国内头孢哌酮/舒巴坦复合制剂的批文众多,辉瑞的优势来源于其招标价格。

亚胺培南西司他丁钠属于碳青霉烯类抗生素,它是硫霉素脒基类衍生物与肾脱氧肽酶抑制剂组合成的复方制剂,两者协同增效可杀灭大多数常见的革兰阳性和革兰阴性的需氧及厌氧病原菌。默沙东的产品“泰能”曾经挽救了无数患者的生命,虽说它的美国专利在2009年9月到期后,全球市场有所下滑,但国内的销售受专利到期的影响较小。

莫西沙星属于氟喹诺酮类抗菌素,具有广谱抗菌活性。拜耳的产品“拜复乐”是FDA在1999批准的新分子实体,随着其国内外化合物专利陆续到期,2013年开始南京优科及成都天台山先后获得制剂批文,市场的拓展还需时日。

5、阿卡波糖、混合重组人胰岛素

类别:糖尿病

企业及份额:

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阿卡波糖是拜耳的产品,属α-葡萄糖苷酶抑制剂,在欧美市场反应一般,但在中国市场空前成功,连续多年排名国内糖尿病市场第一名,其原因可能与饮食习惯有关。有研究发现阿卡波糖主要降低餐后高血糖,如果使用者饮食中碳水化合物占50% 以上,则降糖效果更为明显,因此阿卡波糖适用于以碳水化合物为主食的人群。市场以拜耳占优势已经多年,国内有杭州中美华东及四川绿叶宝光生产片剂、咀嚼片和胶囊。

混合重组人胰岛素,目前诺和诺德在国内拥有生物合成人胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素(预混50R、预混30R)等多个批文。诺和诺德是一家世界级的糖尿病研究和药物开发领域的主导者,拥有最广泛的糖尿病治疗产品,其中胰岛素给药系统产品享誉全球。其年报显示公司糖尿病药物增长速度最快,而销售增长最快的地区是北美和中国,公司预测2016~2020年其产品全球市场增长最大为中国的7.6%,高于美国的6.8%。所以其精蛋白生物合成人胰岛素(预混50R、预混30R)在国内市场份额超50%不足为奇。

6、恩替卡韦

类别:抗病毒药

年销售额:>30亿

企业及份额:百时美施贵宝,56%

恩替卡韦为环戊基鸟嘌呤核苷类似物,在临床上主要慢性成人乙型肝炎的治疗。恩替卡韦是施贵宝2005年获得FDA批准的新分子实体,2014年8月梯瓦率先获得仿制药批文。恩替卡韦于2005年由中美上海施贵宝带入国内市场,目前虽已有数十家企业生产,但施贵宝的市场份额超过半成,正大天晴紧追其后。

7、布地奈德

类别:抗哮喘

年销售额:>30亿

企业及份额:阿斯利康,99%

布地奈德是糖皮质激素类抗哮喘药,多年来销售雄踞国内抗哮喘药物榜首。布地奈德1994年获得FDA批准,是阿斯利康曾经的功勋药物,近年来其与福莫特罗的复方制剂“信必可”是全球畅销药TOP25的成员。目前阿斯利康的布地奈德产品在国内拥有气雾剂、粉雾剂、鼻喷雾剂及吸入用混悬液四种剂型的批文,而上海信谊有其中两种,鲁南贝特只有气雾剂批文,国内市场完全由阿斯利康主导。

8、氨氯地平

类别:钙通道阻滞剂

年销售额:>20亿

企业及份额:辉瑞,77%

氨氯地平属二氢吡啶类,临床用于抗心绞痛和高血压。苯磺酸氨氯地平是辉瑞的产品,商品名为“络活喜”,是FDA于1992年批准的新分子实体。由于临床试验证明其长期应用于冠心病患者可显著减少心血管事件,因而成为此类治疗药中的佼佼者。虽然“络活喜”的专利早已过期,且国内亦有众多企业生产该产品,但未对原研药的份额造成冲击。

9、丙泊酚

类别:麻醉剂

年销售额:>20亿

企业及份额:Corden,57%

丙泊酚是静脉麻醉药,它是通过中枢神经系统中的GABA而产生静脉催眠作用。丙泊酚是FDA于1989年批准的新分子实体,目前国内有数家企业生产该产品。丙泊酚一直是市场常用的麻醉药,多年来位居此类药物销售榜首。其长效制剂丙泊酚中/长链脂肪乳的销售也呈现快速增长,但集中度更高。

综合分析上述在国内极为畅销的药物,发现外企虽然在很多领域均有布局,但在消化系统、心血管系统及抗感染等领域方面成绩突出,这些也是国内销售旺盛的领域。以治疗糖尿病药物为例,我国拥有全球最大的糖尿病群体,外企亦早早布局,从各大企业的年报可以看出对中国市场的重视。他们不只在药物开发上不断推陈出新,在糖尿病治疗系统方面亦加大研发力度,如胰岛素给药系统方面,为避免患者对针头的恐惧,开发的诺和笔伴侣、一次性胰岛素注射笔等;为使血糖的控制达到理想状态开发的胰岛素泵;为准确监测血糖水平开发的胰岛素给药及血糖仪整合系统等等。不仅如此,为了追求安全并基本无痛,在针头的材料及加工方面精益求精,以求制成更细的针头来增加患者顺应性。由此在保证产品好疗效的同时,不断改进病患的舒适度,从而赢得了广大医患的亲睐。

而对个体药物而言,不少产品曾经或现在依然是全球畅销药榜单成员,虽然有些药物专利已经过期,但全球影响力依然不可小觑,在市场大浪淘沙的过程中,凭借其过硬的质量、疗效及口碑,赢得市场的认可,值得学习。


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