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吉利德又霸气了!抗艾滋新药Odefsey获FDA批准

编辑说:3月1日,吉利德科学公司(GILD)宣布,其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他滨(emtricitabine)、25 mg利匹韦林(rilpivirine)和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)。

来源:生物探索   2016-03-03 09:10艾滋Odefsey

3月1日,吉利德科学公司(GILD)宣布,其抗艾滋新药Odefsey 获FDA批准上市。Odefsey 是一种三合一复合剂(R/F/TAF),包括200 mg恩曲他滨(emtricitabine)、25 mg利匹韦林(rilpivirine)和25 mg替诺福韦艾拉酚胺富马酸(TAF)。其中,恩曲他滨和TAF属于吉利德自身的两款药物,而利匹韦林是强生旗下产品。

Odefsey是吉利德推出的第二款以TAF作为核苷类逆转录酶抑制剂的抗艾滋药物,具备低剂量强药效的优势。而吉利德首个包含TAF的抗艾滋四合一复合制剂是Genvoya,于去年11月份获得FDA批准。

Odefsey优势

Odefsey前体药物是TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。临床试验证实,TAF进入细胞效率明显高于TDF,而且可以在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,从而降低药物副作用,减轻肾损伤和骨质疏松。

适用患者及注意事项

Odefsey 适用于12岁以上且未接受过抗病毒治疗(病毒载量超100,000拷贝/ml)的HIV-1感染者。Odefsey还可以作为稳定的抗病毒药物,给出现6个月以上病毒抑制的感染者(病毒载量低于50拷贝/ml)且没有出现过药物治疗失败的患者长期服用。

Odefsey药物会引发血液中乳酸积累,警惕出现乳酸酸中毒和严重的肝脏问题。且,Odefsey不适用于乙型肝炎患者。

夯实吉利德的霸主地位

虽然距离根治仍然有很多的挑战要跨越,但是随着生物医学的发展、制药工艺的推进,科学家已经成功研发出超过30种逆转率病毒药物,且以吉利德为首的医药企业先后推出多款ART复合剂,让艾滋病正从绝症慢慢朝着慢性病转变。

因此,越多越多的科学家和制药企业正在从长期用药的患者角度出发,寻求新的治疗药物,能够增强药效的同时降低耐药性,并简化服药流程。吉利德首席执行官兼董事长John C. Martin博士表示,Odefsey在安全性、疗效以及耐药性上都具备极大的优势,为艾滋病患者提供了新的治疗选择。该药是吉利德在艾滋病领域秉承创新理念的成果。


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