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新品纷纷上市,胃黏膜保护剂市场走出低潮

编辑说:近年新品纷纷上市,尤其是胃镜检查的普及明确了减少抑酸类药物的使用,市场从低潮转向有所起色。

来源:米内网   2016-03-01 09:19胃黏膜保护剂

近段时间,在寒冷天气及节日综合症的影响下,消化性溃疡和慢性胃炎的发生率较高。抗消化性溃疡药是消化系统用量最大的一类产品,国际医药市场研发热情一直高涨,新上市品种炙手可热,国内外生产厂家群雄逐鹿,从而推动消化类药物市场平稳增长。

据米内网“中国重点城市公立医院化学药终端监测分析系统”(简称HDM系统)数据,2015年1-3季度国内重点城市公立医院消化代谢类药物市场规模为129.68亿元,估算全年可达到180亿元,比上年增长8.8%。

在临床用药架构上,抗酸药及治疗消化性溃疡药市场规模达50亿元,比上年增长了11.21%。其中,质子泵抑制剂占据89.88%,居于首位;其次是胃黏膜保护剂,占据7.67%;H2受体阻断剂仅占2.4%,2013年以前一直处于下滑态势,直到新产品罗沙替丁醋酸酯粉针剂上市后才逐渐扭降为升。值得一提的是,胃黏膜保护剂是节假日期间暴饮暴食导致的胃肠道综合征的首选药物。

胃黏膜保护剂有新面孔

随着H2受体阻断剂、质子泵抑制剂的火爆上市,胃黏膜保护剂曾一度低落,但近年来新的胃黏膜保护剂铝碳酸镁、胶体次枸橼酸铋、表皮生长因子、前列腺素合成衍生物等纷纷上市,尤其是胃镜检查的普及明确了减少抑酸类药物的使用,使胃黏膜保护剂市场又有起色。

国内重点城市公立医院使用的胃黏膜保护剂有近40个品种,目前居前10位的是铝碳酸镁、瑞巴派特、吉法酯片、铝镁加、磷酸铝、替普瑞酮、硫糖铝、复方谷氨酰胺、胶体果胶铋和复方尿囊素。胃黏膜保护剂安全性高、副作用小,能较快缓解症状,是当前社区医院的主要品种。

随着我国老龄化社会的快速发展,老年性慢性萎缩胃炎的检出率呈直线上升的态势,中国老年人胃酸分泌不足的比重比欧美同龄人高,但不宜使用抑酸剂药物,因此胃黏膜保护剂口服制剂市场上中成药新制剂已成气候,在社区门诊中应用广泛,如三九胃泰颗粒、枫蓼肠胃康、摩罗丹浓缩丸、荆花胃康胶丸等已是常用药物。近几年,胃黏膜保护剂市场上也涌现了较多新面孔,如聚普瑞锌颗粒、依卡倍特颗粒剂(盖爽)、复方延胡索氢氧化铝片等。

据HDM系统数据,2014年国内重点城市公立医院胃黏膜保护剂化药市场规模为3.42亿元,同比上一年增长了13.62%。最新数据表明,2015年1-3季度国内重点城市公立医院胃黏膜保护剂化药市场规模为2.74亿元,估算全年为3.84亿元,比上一年增长了12.28%,在胃病用药市场居第二位。

铝碳酸镁:达喜一枝独秀

铝碳酸镁为抗酸抗胆汁的胃黏膜保护剂,是一类胃酸调控剂,使胃酸保持在合理范围内。

铝碳酸镁主要剂型有咀嚼片、片剂和颗粒剂、口服混悬剂,主要品牌有:拜耳医药保健公司的达喜、湖北欧立制药的海地特、安丘市鲁安药业的泰尔赛克、成都广联药业的唯泰等。目前,共有40家企业生产铝碳酸镁制剂,其中铝碳酸镁原料药生产商6家。

据HDM系统数据,2015年1-3季度,国内重点城市公立医院铝碳酸镁制剂用药金额为5164万元,比上年增长9.8%。拜耳医药的“达喜”占据83.14%的份额;重庆华森制药的“威地美”占据15.21%;四川健能制药的“健维能”占据0.88%;其它厂家所占比重较小。

瑞巴派特:原研药份额下滑

瑞巴派特是胃黏膜保护剂市场中居第二位的药物。1990年瑞巴派特作为胃溃疡和急慢性胃炎治疗药物首先在日本上市。该药可增加胃黏膜血流量、前列腺素E2的合成和胃黏液分泌,促进表皮生长因子及其受体表达,具有预防溃疡发生和促进溃疡愈合的作用,用于胃溃疡、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃黏膜病变的改善。

据CFDA官网数据,目前已批准浙江大冢制药、重庆圣华曦药业、浙江远力健药业等3家企业的瑞巴派特制剂在国内上市,批准注册的瑞巴派特原料药厂商是韩国大冢制药、重庆圣华曦药业、苏州天马医药集团天吉生物制药和浙江远力健药业,此外还有多家企业的申报资料复审中。

据HDM系统数据,2015年1-3季度,国内重点城市公立医院瑞巴派特用药金额为2785万元。2014年用药金额为3027万元,同比增长47.14%,预计2015年将呈现出持续增长态势。其中,浙江大冢的“膜固思达” 占据57.24%,浙江远力健药业的“为快乐”占据37.23%,重庆圣华曦药业的瑞巴派特胶囊占据5.53%。值得关注的是,原研药所占份额有所下滑,而浙江远力健药业的“为快乐”市场占有率呈现快速增长趋势。

吉法酯:期盼国产品种上市

吉法酯是由日本生晃荣养药品公司上市销售的药物,商品名为惠加强-G。吉法酯主要成分是异戊间二烯化合物,具有加速新陈代谢,调节肠胃机能和胃酸分泌,加强黏膜保护等作用,用于治疗胃及十二指肠溃疡,急、慢性胃炎,结肠炎,胃痉挛等,尤其适合于中老年慢性胃炎的治疗。目前进口吉法酯注册已到期限,新批文尚未下达,扬子江药业集团江苏海慈生物药业的吉法酯原料药及上海海尼药业的吉法酯片剂项目处于审批中。

据HDM系统数据,2014年国内重点城市公立医院吉法酯用药金额为3500万元,同比上一年增长了9.79%,在胃黏膜保护剂化学药物市场中排名第3位。2015年1-3季度吉法酯用药金额为2717万元,仍有着较大市场需求。

替普瑞酮:市场稳步增长

替普瑞酮是广谱抗溃疡及胃黏膜病变改善作用的药物。该药于1984年由日本卫材开发成功,1994年10月获得FDA批准上市,商品名为Selbex。2000年,替普瑞酮胶囊剂进入我国用于临床,商品名为施维舒;2006年替普瑞酮原料药获得进口注册;2009年批准胶囊剂,由卫材(中国)药业独家生产。

替普瑞酮具有促进胃黏膜、胃黏液中再生防御因子、高分子糖蛋白、磷脂的合成与分泌作用,维持黏膜增生细胞区的平衡,增加胃黏液中的重碳酸盐,从而提高胃黏膜中前列腺素的生物合成能力。同时可以提高胃体及幽门部黏膜中前列腺素的生物合成能力,进一步改善胃黏膜血流。

据HDM系统数据,2014年国内重点城市公立医院替普瑞酮用药金额为2490万元,同比上一年增长了12.32%,在胃黏膜保护剂化学药物市场中排名第6位。2015年1-3季度,替普瑞酮用药金额为2021万元。目前国内替普瑞酮仍是卫材(中国)药业独家品种“施维舒”。据悉,CFDA批准了国内成都三康药物研究所、广东省岭南制药厂、成都华西化工研究所等3家企业的替普瑞酮临床批件,审批工作仍在进行中。


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