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默沙东引燃丙肝药价格战

编辑说:如今,丙肝药创新研发重点聚焦于缩短疗程时间,提供3个或以上的针对抗病毒药物抵抗的应对机制。最好的丙肝药应是一个疗程在4周以内,有效治愈率几乎达到100%。

来源:医药经济报   2016-02-23 09:22丙肝药价格战

若欲证明有关药价的争辩将对新药定价产生何种影响,默沙东(Merck)的丙肝新药Zepatier就是最好的例子。在丙肝药高昂成本的争议持续发酵两年之后,这个增长迅速的品类市场即将进入一场“价格战”。

近日,由默沙东研发的突破性丙肝鸡尾酒疗法药品Zepatier通过了美国FDA的审批,其以12周为限的一个疗程将定价为54600美元,在此基础上还可能提供可观的折扣。

Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂,由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir(50mg)和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂grazoprevir(100mg)组成。其是继吉利徳(Gilead)的Havoni和艾伯维(Abbvie)的Viekira Pak之后获批上市的全球第三款突破性丙肝鸡尾酒疗法。

更多患者受益

Harvoni同样以12周时间为一个疗程,但上市价格却高达94500美元,Viekira Pak则为83300美元。一直以来,两者的高昂定价广受患者及相关支持团体的强烈不满与声讨。很多商业保险企业和政府医疗卫生项目为了控制成本,未必会将这些药品收录入其报销覆盖范围。

如果默沙东还将给予更多的药品折扣,药品成本效益评估分析师认为,其定价足以大幅降低支付压力使所有丙肝患者都能够使用得上,而不仅是病情最严重的患者。

对于该新药的定价策略,默沙东解释道,Zepatier的价格是在Harvoni价格的基础上提供42%的折扣,仍处于竞争对手的净价范围之内。目前来看,许多支付方只愿意将报销范围覆盖到那些处于病况较为严重的疾病阶段的患者。由于默沙东新丙肝药的定价基数较低,能够接受其治疗的慢性感染且症状较轻的患者数量应该会呈现上升趋势。

例如,在美国联邦医疗保险的强制要求下,贫穷和残疾患者可享受来自默沙东23%的药品折扣,以42000美元的价格购买Zepatier的一个疗程。根据美国一个独立的第三方成本效益评估机构“临床与经济审查机构”(Institute for Clinical and Economic Review,ICER)的评审,该价格刚好处于“允许所有得知感染疾病的患者个体接受治疗,同时将保险费用增长最小化”药价范围中的最高位。

迅速抢份额

得益于定价较低的优势,默沙东将在抢占市场份额上进展迅速。在Zepatier疗法中,其单颗药片和Harvoni的药效相等,患者同样每天只需服药一次,而主治医生可能会关注肝酶的上升水平,以测试患者对该药的耐受性。Zepatier的使用也比Viekira Pak显得更方便,后者对于大多数患者来说通常需要一次服用两颗药片。

不过,也有行业分析师对Zepatier上市开局形势不太看好。例如,RW Baird分析师Brian Skorney曾在一份投资者提醒文稿中点明Zepatier的不利形势。其指出,Viekira Pak的药品标签上有“肝部监控”的内容,Harvoni则没有,这两者都未建议患者进行抗药性测试。从安全性角度来看,这两只药物更有优势。Credit Suisse分析师Vamil Divan则预测Zepatier将在明年创造出接近16亿美元的收入。而Harvoni仅在2015年前三个季度就拥有105亿美元的销量。

尽管如此,当下多数投资者偏向看好默沙东的这只新药。Steve Brozak解释道,“默沙东很清楚其特许经营模式和其他公司是有所区别的。”Steve Brozak是WBB Securities公司总裁和创始人之一,长期关注生物制药股市。“Zepatier的出现对于吉利德和艾伯维来说是一记警钟,默沙东推出了一只优质且价格合理的新药,这才是医疗行业应当沿用的商业模式。”

事实上,默沙东带来的新进展或许将帮助制药产业冷却时下愈演愈烈的批评浪潮。根据医药行业媒体STAT和哈佛大学T.H.Chan公共卫生学院近期的研究结果,大约四分之三的美国民众认为美国市场的原研品牌药定价是不合理的,认为仿制药定价同样不合理的也高达26%。

在过去几个月中,处方药定价是“2016年美国总统大选”的热门话题。希拉里·克林顿(Hillary Clinton)、伯尼·桑德斯(Bernie Sanders)和唐纳德·特朗普(Donald Trump)的竞选宣言中均提到将针对药价问题施行相关控制措施。

2015年,尽管吉利德已给支付方让利不少,其丙肝药价格并未有明显的降幅。总体来看,市场缺乏更多的竞争机制来刺激吉利德和艾伯维更大幅度地降低药价。

在此过程中,药房福利管理公司(PBM)的相关反应值得关注。正使用艾伯维丙肝药的美国最大PBM公司快捷药方(Express Scripts)发言人表示,“如今我们拥有多种临床有效的药品可供选择,因此可以重新利用药企间的竞争机会来降低药价,使更多患者客户能够使用到有效的药品,且支付得起药费。”

关于药品报销问题,咨询公司Read Endpoints医疗产业顾问Roger Longman认为,默沙东的定价策略对Harvoni造成了一定的打压效应。其解释道,“默沙东同样将提供药品折扣,因此其为增强自身对PBM的吸引力拓展了一些空间。部分PBM公司与其他企业签订的协议中包括允许PBM使用其他价格较低且有明显差距的新药以取代原有协议药品。”

丙肝市场巅峰已过

一直以来,丙肝药市场都受到众多制药企业的热捧。默沙东是全球第4个开展第二代抗丙肝病毒药物研发的制药企业。各类市场分析机构都在预测,市场竞争将促使丙肝药价下降。尽管Harvoni的官方定价12周的一个疗程为94500美元,但根据EvaluatePharma的销售、销量和价格预测工具的测算结果,2015年美国丙肝患者每个疗程实际花费平均为77600美元。随着价格战启动,全球丙肝药销售将在2018年达到稳定水平。

有分析师提出,2015年丙肝药达到销售峰值。其市场竞争已不再是新药上市,而更多关乎药品价格和创新研发。在艾伯维2015年第四季度财报电话会议中,其首席执行官瑞克·冈萨雷斯(Rick Gonzalez)表示,Viekira Pak已拥有一个适当的销量水平和价格竞争环境,2016年销售预测为20亿美元。

Viekira Pak的多丸剂型治疗方案仅对基因1型丙型肝炎的治疗有效,同时对于多数患者来说,该药的使用还需要ribavirin这种更老的抗病毒药配合使用以促进药效发挥。相比之下,Harvoni可适用于基因1、4、5、6型丙型肝炎,且不需要ribavirin的辅助治疗;Zepatier目前已通过基因1、4型丙型肝炎治疗审批,仅有少数抗病毒治疗失效患者以及一些刚开始接受治疗、存在和抗病毒药物抵抗相关的遗传变异的患者需要使用ribavirin辅助治疗。冈萨雷斯表示,覆盖更多丙型肝炎基因型的Viekira第二代产品可能将于2017年上市。

如今,丙肝药创新研发重点聚焦于缩短疗程时间,提供3个或以上的针对抗病毒药物抵抗的应对机制。最好的丙肝药应是一个疗程在4周以内,有效治愈率几乎达到100%。

最新预测显示,如今已在市场站稳脚跟的丙肝药物企业将拥有更持久的特许经营权,通过价格战攻夺市场份额的战略和药品创新研发同样重要,甚至还更加重要,因为支付方对于资本价值的挖掘需求将不断增长。这对于患者来说,是一件好事,但对于制药企业来说,将不会再经历2015年的辉煌了。

综合编译/吴颖仪


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