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赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获批

编辑说:法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia获得墨西哥当局批准,用于预防登革热。此次批准,也标志着Dengvaxia成为全球获批的首个登革热疫苗产品。

来源:生物谷   2015-12-11 09:03登革热疫苗Dengvaxia

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,该公司研发的登革热疫苗Dengvaxia获得墨西哥当局批准,用于预防登革热。此次批准,也标志着Dengvaxia成为全球获批的首个登革热疫苗产品。

近日,墨西哥联邦预防卫生风险委员会(COFEPRIS)批准Dengvaxia用于生活在登革热流行地区的9岁-45岁儿童、青少年和成人,用于预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的疾病。Dengvaxia的获批,是基于一项广泛的临床开发项目,该项目涉及超过4万名志愿者,这些志愿者生活在15个国家,并具有不同年龄、地理区域、流行病学、种族、社会经济背景。其中,墨西哥登革热流行地区参与了Dengvaxia临床开发项目的所有3个III期临床研究。

赛诺菲表示,该公司在20年前就开始着手联合当地及全球的卫生当局及科学界开发登革热疫苗,目的就是要开发出一种创新型疫苗产品,来应对登革热这一严重威胁全球公共卫生的传染病。此次Dengvaxia的获批,标志着该公司已经实现将登革热转变为一种采用疫苗可预防的疾病。这对于公司本身乃至全球公共卫生界,最重要的是,对于生活在登革热风险中的全球约一半人口而言,都是一个具有历史意义的重大里程碑。

登革热(Dengue)是登革病毒经蚊媒传播引起的急性虫媒传染病。临床表现为高热、头痛、肌肉、骨关节剧烈酸痛、皮疹、出血倾向、淋巴结肿大、白细胞计数减少、血小板减少等,登革热是东南亚地区儿童死亡的主要原因之一。

登革热是一种蚊媒疾病,俗称"断骨热(breakbone fever)",威胁着全球近30亿人,该病在亚洲和拉丁美洲流行。据世界卫生组织(WHO)预计,每年有超过1亿人感染登革热。登革热往往由于轻度非特异性至危及生命并发症的大范围临床症状而误诊,同时监控系统的局限性也是导致登革热病例报道不足的原因。在全球范围内,每年有50万人(包括儿童)患上登革出血热(DHF),及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。

WHO已设定目标,到2020年,将登革热死亡率降低50%,发病率降低25%。目前,登革出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发,各病毒株之间不会产生免疫作用,所以可以被不同的血清型登革病毒重复感染。


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