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晴天霹雳!吉利德Sovaldi或导致患者心率下降

编辑说:根据科学家发表在新英格兰医学报上的研究显示,Sovaldi或许会导致一些患者出现不正常的心率下降。研究人员在2014年调查了415名使用了Sovaldi治疗的丙肝患者,结果发现有三名患者(2名男性,一名女性)在用药的前十天出现了心率下降的症状。最后,三名患者都植入了心脏起搏器。这一消息无疑给如日中天的Sovaldi蒙上了一层阴影。

来源:生物谷   2015-11-09 09:18Sovaldi心率

如果要选出最近几年风头最劲的生物医药公司,那么吉利德公司肯定会榜上有名。凭借Sovaldi惊人的治愈率以及高昂的利润,这家成立不到30年的生物技术公司不仅迅速称霸丙肝市场,并且一举击败强生辉瑞罗氏诺华等巨头,夺得《2014年美国处方药销售TOP15制药公司》状元,让众多老牌生物医药公司都望尘莫及。

然而,就在人们还在畅想吉利德公司的Sovaldi能够打破多少记录时,法国的研究人员却通过研究发现这一药物或许存在着不小的隐患。

根据科学家发表在新英格兰医学报上的研究显示,Sovaldi或许会导致一些患者出现不正常的心率下降。研究人员在2014年调查了415名使用了Sovaldi治疗的丙肝患者,结果发现有三名患者(2名男性,一名女性)在用药的前十天出现了心率下降的症状。最后,三名患者都植入了心脏起搏器。这一消息无疑给如日中天的Sovaldi蒙上了一层阴影。

巧合的是,就在这一结果公布之前的一个月,艾伯维开发的同类药物Viekira Pak也出现了药物毒性的报告。一些使用该药物的患者因肝脏衰竭而死亡。这些无疑都为目前的丙肝药物疗法研究者和FDA等医药管理部门敲响了一记警钟。在文章中,研究人员建议首次使用Sovaldi或含有这种药物成分的联合治疗方法的患者最好实时监控自己的心率,防止类似的现象出现。不过研究人员目前并不清楚出现这一问题的原因。

而吉利德公司认为对这一情况下定论尚为时过早。因为使用这一药物的患者在使用Sovaldi的同时还在使用其他药物。吉利德公司发言人表示在单独使用Sovaldi的患者群体中并未发现这种情况。并且这也不是第一次出现这一现象。2015年1月,在一项有1337名患者(daclatasvir与sovaldi联用)参与的调查中,有四名患者出现心律失常的症状。2015年3月,美国FDA发布警告,称sovaldi与其他药物联用可能会导致患者心律变化。

尽管吉利德公司看上去对这一结果表示毫不担忧,但是想必公司在私下已经开始谨慎评估这一问题。毕竟面对众多生物医药公司的虎视眈眈,稍有疏忽大意,吉利德就有可能被拉下神坛。


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