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Merrimack胰腺癌新药Onivyde喜获FDA批准

编辑说:近日,美国生物制药公司 Merrimack收获一则喜讯,FDA批准其 Onivyde用于晚期胰腺癌的治疗。

来源:生物谷   2015-11-05 09:11胰腺癌Onivyde

近日,美国生物制药公司 Merrimack收获一则喜讯,FDA批准其 Onivyde用于晚期胰腺癌的治疗。

Onivyde获批基于的临床试验表明,和其它治疗方式相比, Onivyde能够将患者的生存率延长两个月,而同时不会引起生活质量的下降。

HonorHealth研究所和翻译基因组学研究所的科学家主持了这项临床试验,试验共有417名已发生转移的胰腺癌患者参与,并且他们此前都接受过吉西他滨的标准化治疗。

HonorHealth研究所的首席研究员Gayle Jameson表示:“某种程度而言,不同胰腺癌患者病情进展差异很大,因此我们下一步很难找到一种具有普遍性的标准疗法。胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,Onivyde能将患者的生存期延长两个月已经非常难得,足以给晚期胰腺癌患者带来希望。”

每年美国新增确诊胰腺癌患者50000名,而其中39000多名患者最终死亡,胰腺癌是美国致死率第四位的恶性肿瘤。

此外,只有四分之一的胰腺癌患者生存期超过一年,达到五年生存期的患者数目不足10%。

Onviyde进入2期临床试验,与氟尿嘧啶和亚叶酸联用(无论奥沙利铂添加与否)作为胰腺癌治疗一线药物的时候,生物制药公司Baxalta给Merrimack支付了6250万美元。

目前全球胰腺癌药物市场正急剧扩张,在Celgene的Abraxane (nab-paclitaxel)的强劲推动下,有望在2017年之前,从2012年的5.29亿美元飙升到16亿美元。


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