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儿童基药目录呼之欲出 地方采购推进

编辑说:价格指标不是制定儿童基本药物目录的主要指标,将体现对企业研发生产的鼓励,在安全有效的前提下,必须是适宜儿童规格和剂型的产品。

来源:医药经济报   2015-09-10 09:16儿童药品基药目录药品定价

近日,《医药经济报》记者获悉,由国家卫计委委托中华医学会制定的儿童药示范药物的清单有望近期出台。按照有关人士的理解,该清单将作为当前各省(市)儿童药挂网采购目录的蓝本,由地方依据各自用药需求增补后,作为儿童药挂网采购文件。

与此同时,由国家卫计委儿童用药专家委员会负责起草的《儿童基本药物目录》也正在推进当中,预计将于2015年底前完成初稿。

有关人士向记者解释,上述“示范药物”主要职能之一是在《儿童基本药物目录》出台之前,为各地顺利推进儿童药挂网采购目录的制定提供参考。

记者留意到,自国务院7号文要求推进分类采购以来,儿童药物单列挂网采购工作在地方正式落地实施,广东、上海、四川等地均在积极探索,不过,由于国家层面未有儿童药界定标准,各地推进工作或需在上述目录和清单落地后才将更明朗。

地方积极筹备

最近一段时间,广东省药品交易中心在《关于收集儿童专用药最新中标价格申报信息的通知》中要求企业上报儿童专用药物的更新价格。上海也公布了部分儿童用药及限药店销售药品挂网采购的消息,要求企业进行有关产品的上报。

广东药品交易中心有关人士向本报记者透露,针对新一轮儿童药的采购商,广东将依据目前掌握的价格数据,结合本次要求各企业上报的最新价格,制定新的入市价。有关企业在入市价的要求下报价。“这实际是在鼓励儿童药厂家,如果有厂家的相关产品近年价格有所提升,上报平台后,在入市价的制定上就能够获得提升。”

专注儿童药物的达因药业总经理杨杰在接受本报采访时指出,国家卫计委此前发布的《关于保障儿童用药的若干意见》中,对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平的影响。对儿童适宜剂型,研究规定较为宽松的剂型比价系数。鉴于此,如果相关产品能够直接进入挂网环节,相对于过去招标竞价和较低的中标率,企业无疑将拥有更好的价格环境。特别是专注儿童药物的企业,政策利好更为明显。

另一方面,由于过去儿童用药并未与普通成人用药区分招标,因此目前各省面临采购目录制定困难的障碍。什么样的药物才是儿童药?是否从规格、剂型或者说明书的层面来界定?由于我国对儿童药没有更明确的定义,很多药物缺乏儿童专用剂型,各省招标中,不少常用的成人药物都曾被用于儿童疾病的治疗,如今将儿童药物直接挂网,哪些才真正合适?

“儿童专用药物主要强调规格、剂型、口味设计、用法用量等方面适合儿童使用,但业界对儿童药的定义各有见解,需要国家层面给予明确定义。”杨杰解释道。

另据记者了解,目前上海在推进儿童药物采购中强调,如果某些药品有证据证明可以适用于儿童,同时也属于成人用药,企业想要走儿童用药直接挂网渠道,必须承诺该药物专用于儿童。很明显,该做法仅属于过渡期的策略。

预计年底有初稿

采访中,杨杰还透露,包括在近期工信部等部委组织的儿童用药保障工作会议上,其多次呼吁儿童药在国家层面的定义,国家也在着手解决。

今年5月底,国家卫生计生委儿童用药专家委员会正式成立,记者从该专家委员会获悉,委员会正在着手制定《儿童基本药物目录》,预计今年底前拿出初稿。

该委员会一位不愿具名的有关人士向本报透露,在品种数量方面,目前仅有估算数字,由于尚存较多不确定性,不便对外公布。在目录品种的遴选上,《儿童基本药物目录》将不局限于国家520版基药目录,会在参照520版基药目录基础上,遴选出更适宜儿童使用的规格和剂型。

上述人士解释称,《儿童基本药物目录》将主要依据临床必需、安全有效、儿童适宜、价格合理这一基本原则,由委员会专家委员依据临床的用药情况进行筛选后汇总,再综合考虑国内实际临床需求情况、所选品种数量与执行中的新版国家基药目录、WHO儿童基药目录的差异等因素,讨论制定符合中国实际的最终目录。

值得关注的是,《儿童基本药物目录》的制定将体现对企业研发生产儿童专用药物的鼓励,价格指标在目录遴选中将不作为主要指标,主要考虑指标是在安全有效的前提下,必须是适宜儿童的规格和剂型的产品。

杨杰认为,无论是基药或医保目录药品,更多强调的是解决医保支付保障的问题,但儿童慢病很少,基本为短期用药,并且由于家长对儿童的爱护,市场对儿童药的价格实际上并不十分敏感。

不过,作为国家层面的目录,《儿童基本药物目录》的制定与遴选都非常谨慎和严格,目录的正式出台仍需时日,但新一轮招标采购已经到了必须实行的时间节点。为保证各省(市)采购工作的正常推进,国家卫计委同时委托中华医学会制定儿童药示范药物的清单。“这将为各省(市)提供蓝本,并依据各地用药实际稍作增补,作为本省儿童药挂网目录。”有关人士解释。

据悉,该示范清单的制定工作已近尾声,预计涉及品种不会太多,近期有望下发。


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