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美国批首款“女性伟哥Addyi”上市

编辑说:2002年的一项研究表明,全球约有1/3的成年女性正经历“性欲衰退”(女性缺少性欲或性幻想)。8月18日,美国FDA批准了一款商品名为“Addyi”的药物,是全球首个刺激女性性欲的药物。

来源:生物探索   2015-08-20 09:06女性伟哥

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2002年的一项研究表明,全球约有1/3的成年女性正经历“性欲衰退”(女性缺少性欲或性幻想),针对男性性功能障碍,FDA已经通过了26种药物;但没有任何一款针对女性性功能障碍的药物面世。

8月18日,美国FDA批准了一款商品名为“Addyi”的药物(药物名:flibanserin,氟班色林),是全球首个刺激女性性欲的药物。

男性伟哥与女性伟哥区别

上世纪90年代末,男性壮阳药“伟哥”(Viagra)一炮而红后,制药界即趋之若鹜,极力想要研发可提高女性性欲的药物,不过它们随后相继放弃。

1.作用机理不同

男性“伟哥”被用来治疗勃起障碍这一生理问题,而非用于提升性欲,可加速血液向男性生殖器流动;而Addyi则是作用于中央神经系统,可提高大脑中的性欲水平,被归为抗抑郁药品类别。

2.服用方式不同

男性是在性行为之前服用伟哥,而女性则是每晚服用一次Addyi。

“女性伟哥”Addyi是谁研制的?

早在2006年,德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司研制了flibanserin,并作为抗抑郁药进行测试,但最后发现其拥有激发性欲的良好效果。

2010年,FDA以疗效不明显(主要是提高女性大脑性欲水平难以被追踪)为由拒绝了勃林格殷格翰的申请。

不久后后,萌芽制药公司(Sprout Pharmaceuticals)购买了flibanserin专利,进行新一轮的临床试验,并通过不同的方式来统计疗效。

2013年,FDA再次拒绝批准这一药物,并提出了对该药物长期安全性的担忧,特别是如果被正常女性以每日一粒的方式服用。

2015年8月18日,FDA以18比6的投票正式批准了flibanserin以商品名“Addyi”上市,美国新闻网站Buzzfeed梳理了“女性伟哥”批准前的历程,称Addyi被FDA最终批准,是一场“女权主义”的胜利。

综上所述,氟班色林(flibanserin)最初是作为一种抗抑郁药研发的,结果发现它对抑郁症疗效并不显著,但它在提高患者性欲方面显示出了良好的疗效,这促使广大研究者应用氟班色林治疗性欲低下。

关于“女性伟哥”Addyi的常识

(一)哪里可以买?怎么买?多少钱?

2015年10月17日,粉红小药丸将在美国开售,每个月的剂量价格大概在30~75美元之间;Addyi属于处方药,不能随意购买,服用前须充分评估其风险性,需要医生开处方才能购买;尚未受到中国CFDA批准,中国无法购买。

(二)Addyi真是粉红版的伟哥吗?

当然不是!Addyi的作用不同于通常用来治疗勃起功能障碍的伟哥,后者自1998年上市。Addyi作用于脑部以提高性欲,而伟哥通过影响生殖器血流而起作用,并不改善性欲。

(三)如何服用?Addyi的不良反应和副作用有哪些?

Addyi(100mg剂量)每日睡前口服一次,在睡前给药能够帮助降低不良事件发生的风险,常见不良反应包括头晕、嗜睡(困倦)、恶心、乏力、失眠和口干等。

此外,服药期间饮酒可能会出现严重的低血压或晕厥。若患者接受8周治疗后,性满足和相关痛苦未得到改善,应停止治疗。

(四)女性性欲低下常见吗?

绝经前女性(18~55岁)性欲低下的发病率约为10%。性欲低下(HSDD)是指非由物质或一般医疗状况所致的持续地或反复地对性生活的欲望以及性幻想不足或完全缺失,且由此给患者带来显著的苦恼或人际交往困难。

(五)性欲低下没有必要治疗?

研究表明,性欲低下会对女性患者的健康相关生活质量造成重要损害,其损害程度不亚于糖尿病,会造成患者的严重负担。

(六)会被滥用于约会强奸药?

理论上不会。因为Addyi改善性欲是几周内逐渐显效的,而且作用温和。

(七)服药会变成女性瘾者(色狼)?

美国临床心理学家、性治疗师Judy Kuriansky表示,女性性欲是非常复杂的,并非可以通过一粒药片然后突然间有了提升。(女性)必须对自己的身体感觉良好,对自己感觉良好,并且感受到对方的爱。这是很复杂的,这与男性食用药物(提升性欲)不一样。女性不会因服用Addyi而成谜于性爱。

“女性伟哥”Addyi被批准背后的功臣——Even the Score

“女性伟哥”Addyi在第二次被拒绝后,包括了萌芽制药以及26个女权非营利组织在内的庞大联合成立了“Even the Score”,并开始与多家公关公司进行合作,其目的一直很明确,就是要通过媒体、国会以及FDA加强对绝经期前的女性治疗性欲衰退(HSDD)治疗的宣传力度。该组织认为,FDA多次拒绝批准Addyi代表了在FDA内部“长期存在的男女不平等”。

美国消费者联盟执行董事萨利·格林伯格(Sally Greenberg)表示,很多人怀疑性欲低下究竟是不是一种病。对患者而言,拥有更多可以选择的治疗手段是十分重要的,“Even the Score”组织的游说或将让女性拥有和男性同样多的选择。”

“Even the Score”表示,Addyi获得批准只是第一步,以后还会将更多治疗女性性功能障碍的药品推向市场。


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