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降糖药外企品牌独大 前五品种均由外资主导

编辑说:随着中国糖尿病患病人数的增长,从糖尿病用药季度销售格局来看,近5年来,糖尿病用药季度销售额呈稳定增长的趋势,2014年季均销售额与2009年相比增长了将近1倍。

来源:米内网   2015-07-23 09:52降糖药外企品牌前五品种

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据WHO统计,2014年,18岁以上的成年人中有9%的人患有糖尿病。2012年,糖尿病直接造成150万例死亡。80%以上的糖尿病死亡发生在低收入和中等收入国家。一项来自国际糖尿病联盟的统计数据显示,2010年,中国成人糖尿病患病率为9.7%,患者总数已超过9000万,我国已经成为世界第一糖尿病大国。

CFDA南方医药经济研究所标点信息公司“中国城市公立医院中成药与化学药终端监测分析系统(简称HDM系统)”数据显示,在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆等16大城市(以下简称16城市)中,消化系统及代谢药的市场占比2012~2014年一直保持15%左右份额,保持第三大用药市场的地位。


糖尿病用药排名靠前

从2014年国内16城市消化系统及代谢药各亚类的占比来看,抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药占据了最大份额,占26.61%。其次为糖尿病用药,占18.78%。排名第三和第四位的肝胆疾病治疗药和维生素类分别占16.15%和10.31%。其他亚类占比均不超过10%。

销售额平稳增长

随着中国糖尿病患病人数的增长,从糖尿病用药季度销售格局来看,近5年来,糖尿病用药季度销售额呈稳定增长的趋势,2014年季均销售额与2009年相比增长了将近1倍。

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领导品种排名稳定

对比糖尿病用药2013年与2014年的前五品种分布,在品种类别方面保持稳定,但品种间的排位有一定变化。排名前五位的品种依然是二甲双胍、吡格列酮、格列吡嗪、格列美脲及格列齐特。二甲双胍稳居首位,市场份额略有下降。格列吡嗪从2013年的第三位跌至2014年的第四位,市场份额下跌了约3个百分点。

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前五品种外资品牌主导

从品种上看,2014年糖尿病用药前五品种占据整个市场近六成份额。前五品种均由外资品牌主导。除了吡格列酮的厂家竞争较为激烈外,其他品种主导厂家均占有超过80%的市场份额。

排名第一位的二甲双胍由施贵宝制药占据最大份额,其余厂家合计所占市场份额不超过20%。二甲双胍为双胍类口服降糖药,由百时美施贵宝拥有专利权的二甲双胍(格华止)于1994年12月29日获得美国FDA的上市批准并在2007年成为新版中国糖尿病指南中肥胖患者的唯一首选口服降糖药物。格华止近年来市场份额逐年上升,施贵宝市场优势不断扩大。

吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属于胰岛素增敏剂。主要由日本武田、北京太洋药业、杭州中美华东制药及江苏德源药业占据优势。日本武田制药自2009年与辉瑞达成联合推广艾可拓(盐酸吡格列酮片)协议,两家公司合作开发中国市场,天津武田药品有限公司的艾可拓国内市场份额迅猛上升,在2014年成功实现逆袭,获得了最大的市场份额。其余厂家市场份额均有所下降。

格列美脲是第三代磺酰脲类抗糖尿病药,其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。是法国赛诺菲安万特公司的旗舰产品,商品名为“Amaryl(亚莫利)”。近年来,赛诺菲安万特的市场份额不断扩大,占据格列美脲超过9成的市场份额。

排名第四的格列吡嗪和排名第五的格列齐特则分别由辉瑞制药及施维雅制药占据主导地位。其中,施维雅制药更是占据了格列齐特超过95%的市场份额。

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新药申报火爆

随着糖尿病用药市场规模的扩大以及专利悬崖的到来,在巨大市场的吸引下,国内众多制药企业纷纷加强自己在糖尿病药物方面的产品建设,力求进一步缩短与国外企业的差距。

米内网MED中国药品审评数据库统计显示,2014年国内有多家企业申报糖尿病用药的临床及生产。其中,成都苑东药业有限公司申请临床的1.1类新药优格列汀片最为引人注目。成都苑东的优格列汀是国内继瑞格列汀、贝格列汀、依格列汀、复格列汀、艾格列汀后第六个自主研发的DPP-4抑制剂。对于3.1类新药,2014年共有5家企业申请生产,15家企业申请临床。

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