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发布展会信息

药厂符合GMP的维护和维修专题培训班

会议时间: 2019-04-15 - 2019-04-17 会议费用: 1000-5000
会议地点: 联系电话: 立即登录查看
联 系 人: 卢慧芳 联系邮箱: 立即登录查看

关于举办“药厂符合GMP的维护和维修专题培训通知

各有关单位:

制药工厂设备、设施的正常运转是确保药品质量的技术保障,正确的维护和维修是设备管理的主要工作。《GMP》和《药品GMP检查指南》都对维护和维修提出了明确、具体的要求,是药企GMP认证工作的重要组成部分。

如何编写符合GMP要求的维护保养SOP,如何制定符合GMP要求的维护保养策略?协会邀请业内有着几十年实操经验的资深专家,深入浅出,全面讲解。确保从文件体系到实际操作,从点到面(设备维保到管理体系)均符合GMP的要求。

课程按法规篇、管理篇、技术篇、制度篇四大模块设计,法规篇讲解《GMP》和《药品GMP检查指南》对维护和维修的要求。管理篇从六个方面阐述设备维护的管理方法。技术篇讲述洁净空调等系统的维保SOP。制度篇讲解总部层面的维护考核制度。课程最后介绍了设备管理的信息化升级,用互联网+管理几百万台的设备。二十六年的维护和维修经验与您分享,全部真实案例来自世界500强制药企业的设备管理平台SAP-PM。对标学习,快速提升,国际领先。课程耗时半年综合策划,精心编制,反复讨论,多次修订,力求完美,篇幅巨大,信息量丰富,13篇PPT共计410P,28篇案例文件,36张工作表,文件总量123个文件,357MB。

本课程适合以下人员学习,制药企业工程总监,工程部经理,动力部经理,动力主管,维修经理,维修工程师。其它行业的类似岗位也完全适用。现将有关事项通知如下:

    一、会议安排 

会议时间:2019415-17     (15日全天报到)

  报到地点:杭州  (具体地点直接发给报名人员)

支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站)

    二、会议主要交流内容

详见附件一(日程安排表)

    三、参会对象

制药企业:质量管理人员、工程设备管理人员(包括公用工程运行维保管理人员)、生产管理人员、验证管理人员等。以及相关专项技术、仪器设备等企业单位。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

3、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系

五、会议费用

会务费:2500/人(会务费包括:培训、研讨、资料等);食宿统一安排,费用自理。


 

附件一           

第一天

09:00-12:00

13:30-17:00

一、法规篇(1篇PPT10P)

1.工程管理的基本观点

2.新版GMP的维护和维修相关条文

3.药品GMP检查指南的维护和维修相关条文

二、管理篇(2篇PPT49P,36张工作表)

1.设备资产管理

2.仪表校验管理

3.维护保养管理

4.紧急维修管理

5.技术文档管理

6.备品备件管理

第二天

09:00-12:00

 

13:30-16:30

 

 三、技术篇(9篇PPT335P,23篇案例文件)

1.设备维护与产品质量

2.设备维护与安全生产

3.设备维护与能耗费用

4.设备维护的工作内容

5.操作规程及维保记录

四、制度篇(1篇PPT10P,5篇案例文件)

1、单体设备维保作业标准

2、设备维保考核管理办法

3、设备维保考核评价表

4、工程信息化管理系统

主讲老师: 胡老师,高级工程师,一级注册建造师,高级能源审计师,PMP。曾任职于北京诺华制药工厂、雷诺丽特北京医疗事业部等欧美企业,任工程总监等职位。后担任万达集团总部工程部副总经理,负责全国万达广场机电设备运维管理工作。在诺华制药主导了SAP-PM的建设。在雷诺丽特参照SAP-PM的管理架构搭建了完善的设备维护和维修管理体系。在万达主持编制了《持有物业工程设备运行及维修保养标准》,主导了工程信息化管理系统的建设。具有丰富的设备维护与维修的管理理论和实操经验。协会特聘专家。

 

六、联系方式

 联 系 人: 卢慧芳             手机/微信:15910246582


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