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发布展会信息

2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护

会议时间: 2017-05-05 - 2017-05-07 会议费用: 1000-5000
会议地点: 联系电话: 立即登录查看
联 系 人: 周老师 联系邮箱: 立即登录查看

国际制药项目管理协会

                      [2017]06号

 

关于举办“2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班 通知

 

各有关单位:

伴随着当今生物制药企业厂房设施投资规模的不断增大,厂房与工艺设计工作也越显其重要性,不但要从法规符合性进行审视,更需要从制药企业如何获取竞争力的角度,重新审视厂房工艺设计的作用,以追求投资收益的最大化,是企业的繁荣之路,也是企业的生存所需。

为帮助生物制药企业深刻掌握厂房工艺设计与验证维护技术要求,排除实际工作中各种技术难题,我单位定于201755-7日在北京市举办2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护”高级培训班,欢迎相关单位人员参加交流学习,有关培训事项通知如下: 

主办单位:国际制药项目管理协会(IPPM

协办单位:北京地圆一航企业管理咨询有限公司

培训时间:201755-7日    (培训两天、5日全天报到)

培训地点:北京市                (具体地点、报名后再行通知)

培训对象:制药企业生产、工程、质量负责人与总工及其相关技术人员

一、培训说明

1、邀请资深权威专家:深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、本培训招募协办与赞助单位,详细合作方式请致电详谈

二、费用说明

1、会务费:2200/人;包含(培训费、专家费、资料费、场地费等)

       食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

三、参会联系

报名咨询:周莹18301101655   报名邮箱2839003891@qq.com   

微信咨询18301101655          传真:010-51713248

附件一:课程安排表     附件二:报名回执表

5月6日

(星期六)

上午

9:00-12:00

 

 

全天

 

 

 

下午

14:00-17:00

 

 

1.中国GMP对生物制药厂房设计要求

2.-欧盟GMP对生物制药厂房设计要求

3.美国CGMP对生物制药厂房设计要求

4.HVAC系统设计验证和维护要求与技术指导

5.洁净区环境监控技术要求

6.动物房设计要求与技术指导

7.实验室设计和管理要求与技术指导

8.工程管理的要素与案例分析

9.工程材料选择和监管要求

10.工程质量和安全管理要求

11.案例分析 互动答疑

 

主讲人:国内 GMP认证讲师  CFDA高级研修班客座专家,同时也为很多知名企业进行GMP认证培训和咨询服务,具有丰富的实践、管理经验

 

 

5月7日

(星期日)

上午

9:00-12:00

 

 

全天

 

 

 

下午

14:00-17:00

 

1.生物制药工厂工艺设计和工程设计的技术要点

2.生物制药工厂总图设计要求与技术指导

3.生物制药工厂工艺设计要点与案例分析

4.生物制药工厂车间工艺布置设计要点分析

5.生物制药工厂废水处理工艺设计要求

6.生物制药工厂工艺与管路系统的计算

7.生物药物的生产工艺与设备技术指导

8.药物生产年间工艺布置技术指导

9.生物制药工艺用水用气的制备与净化要点

10.生物制药工厂安全与环保设计要求与问题分析

11.生物制药工厂工艺设计实践

12..案例分析 互动答疑

 

主讲人:李老师  资深专家,曾在外企工作,国内著名医药集团负责集团内各企业国内外GMP的认证检查工作,大量接触生产第一线实际问题,具有丰富的分析问题、解决问题的能力和经验

 

附件一: 课程安排表

 

 

                        

                                 国际制药项目管理协会(IPPM  

                             2017330

 

附件二

    

培训名称

2017生物制药GMP厂房工艺设计实践及验证维护   高级培训班

单位名称

 

地 址

 

邮编

 

联系人

 

电话/手机

 

邮箱

 

参会人员   姓   名

性别

部门/职务

  办公电话

    手  机

   邮箱 /传真

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

是否住宿:单间○标间○ 否○

住宿时间:

会费支付:现金○   汇款○

赞助宣传:是○ 否○

报名咨询周莹18301101655   报名邮箱2839003891@qq.com   

微信咨询18301101655          传真:010-51713248

 

备注:此表复制有效;欢迎您组织人员参加

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