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发布展会信息

仿制药一致性评价(生物等效)专题研讨会

会议时间: 2016-09-20 - 2016-09-20 会议费用: 其他
会议地点: 北京 联系电话: 立即登录查看
联 系 人: 北京爱康维健医药科技有限公司 联系邮箱: 立即登录查看


仿制药一致性评价(生物等效)专题研讨会

邀请函


为了帮助企业做好仿制药一致性评价工作,加强生物等效性试验的学术交流,提升技术水平,推进仿制药一致性评价工作规范有序开展。由新医药北京市技术转移中心主办的“药物一致性评价(生物等效)专题研讨会”定于2016年9月20日在首都医科大学召开。
热忱欢迎业内同仁报名参会。
一、时间地点
时间:2016年9月20日(星期二),会期一天。
地点:首都医科大学学术交流服务中心
二、组织机构
主办:
新医药北京市技术转移中心
支持:
《中国医药报》  《中国药物评价》  《医药经济报》
承办:
北京爱康维健医药科技有限公司  北京汇仁康医药科技有限公司
三、会议内容
特邀主持人:北京天坛医院    赵志刚教授
北京世纪坛医院  王兴河教授
专题一:新版GCP修订及药品临床试验监管
----CFDA食品药品审核查验中心
专题二:国家仿制药一致性评价与政策法规
----北京大学第一医院  崔一民教授
专题三:生物等效性试验方案设计和操作
----北京协和医院  江骥教授
专题四:生物等效性试验现场检查和核查要点
----北京同仁医院  赵秀丽教授
专题五:生物等效性试验样本检测分析和质控
----军事医学科学院毒物药物研究所  张振清教授

四、会议议程

主持人:北京天坛医院    赵志刚教授

9月20日

演讲时间

演讲专家

演讲题目

上午

09:00-09:40

CFDA食品药品审核查验中心

新版GCP修订及药品临床试验监管

09:40-10:20

崔一民教授

北京大学第一医院

国家仿制药一致性评价与政策法规

10:20-10:30

茶歇

10:30-12:00

江骥教授

北京协和医院 

生物等效性试验方案设计和操作

12:00-12:15

提问与答疑

中午

12:15-13:30

午餐与交流

主持人:北京世纪坛医院  王兴河教授

下午

13:30-15:00

赵秀丽教授

北京同仁医院

生物等效性试验现场检查和核查要点

15:00-16:00

张振清教授

军事医学科学院毒物药物研究所

生物等效性试验样本检测分析和质控

16:00-16:30

提问与答疑


五、参会报名
参会人员:药品注册部门、药品临床部门、检验检测机构,高校、科研机构,医院临床研究基地,CRO机构,药品生产企业,以及其他相关机构的相关工作人员。
报名方式:参会代表请填写附件《报名表》,会务组收到报名信息后会及时回复报名确认函。
报名费:2016年9月10日前报名800元/人,9月11日后及现场报名1000元/人。报名以缴费日期为准。
报名费包括资料费、会场费、午餐费、茶歇费、专家讲课费。
参会代表交通费、住宿费自理。
   

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