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发布展会信息

关于举办“保健食品和特医食品注册(备案)申报实务操作指导培训班”通知

会议时间: 2016-08-12 - 2016-08-14 会议费用: 1000-5000
会议地点: 大连 联系电话: 立即登录查看
联 系 人: 阳光 联系邮箱: 立即登录查看

  关于举办“保健食品和特医食品注册(备案)申报实务操作

  指导培训班”通知

  各有关单位:

  为加强保健食品质量安全监管,规范保健食品注册(备案)管理工作,督促企业落实主体责任,实现规范与引导,肃清整顿整个行业,保证保健产业安全发展。国家食品药品监督管理总局根据新《食品安全法》组织起草了一系列有关新管理办法。为使各相关单位及时正确理解相关法规,厘清最新政策法规变更要求,了解实施细节,推动企业与专家学者交流与合作,提高研发水平控制保健食品项目开发风险,明确产品的申报注册或备案渠道和技术审评的操作要点,解决申报过程中遇到的核心问题,我单位将于2016年7月22日-24日在南京市和8月12日-14日在大连市举办两期“保健食品和特医食品注册(备案)申报实务操作指导培训班”,届时将邀请经验丰富的保健食品、特医食品审评和研发专家到会,就研发应用、注册备案等关键问题并进行专题讲解,为参会者提供最专业权威的指导和咨询。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

  一、时间、地点:

  (1)会议时间:2016年7月22日-24日(22日全天报到)南京市

  (2)会议时间:2016年8月12日-14日(12日全天报到)大连市

  (具体地点会前一周通知)

  二、拟邀出席主讲嘉宾(排名不分先后):

  嘉宾:国家食品药品监督管理局相关领导专家

  嘉宾:中国疾病预防控制中心相关领导专家

  嘉宾:国家食品安全风险评估中心相关领导专家

  嘉宾:北京联合大学保健食品功能检测中心主任教授 金宗濂

  嘉宾:美国外科学院院士(FACS)、中科院北京转化医学研究院/航

  空总医院肿瘤医学中心主任、北京康爱营养医学研究院院长、

  中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专委会主任委员 石汉平

  嘉宾:国家食药总局保健食品审评专家、西安交通大学教授 潘建平

  嘉宾:国家食药总局保健食品评审专家、南京医科大学公共卫生学院

  教授、营养与食品科学技术研究所长、江苏省营养学会理事长   蔡云清

  嘉宾:北京保健协会副会长、北京中医药大学教授 王林元

  嘉宾:国家食品药品监督管理局保健食品安全审评委员会委员、

  中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员、

  福建省食品卫 生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴专家   林升清

  嘉宾:国家食药总局保健食品审评专家、北京中医药大学中药学院

  中药新药研究中心主任、教授 张宏桂

  嘉宾:北京工商大学食品工程学院教授 刘新旗

  嘉宾:国家食药总局保健食品评审专家、新食品原料评审专家、

  东南大学公共卫生学院教授            孙桂菊

  嘉宾:浙江大学教授、杭州纽曲星生物研究所所长 裘耀东

  相关报告继续预约中,敬请持续关注!

  三、主要研讨内容:

  (详见日程安排表)

  四、培训费用:

       培训费:现场交费2200元/人,提前汇款2000元/人;在校生持学生证1200元/人;培训费包括:场地、研讨、资料及论文集。食宿统一安排,费用自理。

  五、参培对象:

  1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构;

  2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。

  六、证  书:

  参加会议的代表,如需要证书者,经考评合格后,颁发由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会颁发的《保健食品项目工程管理师》专业能力证书,证书费用中级1000元,高级1300元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查询,是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会官方网站www.zhongguozhixie.com.cn。(需要申报的代表请提前联系组委会)

  七、报考条件及需要个人准备资料:

  1、参加证书考核者报到时需交三张一寸免冠彩色(蓝底)标准证件照片、身份证复印件(双面复印)一张、学历证明复印件一张。

  2、凡从事保健食品研发及注册体系人员,均可参加保健食品项目工程管理师的培训及考试(团体培训请致电组委会)。

  八、会务组:

  为做好会务工作,请参加交流会的人员填写《回执表》(见附件),并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。

  附件一:日程安排

  附件二:报名回执表   

时间

               主要培训内容

南京:7月22日

大连:8月12日

全天报到

南京:7月23日

大连:8月13日

(星期六 上 午)

一、政策法规解读:

1、《保健食品注册与备案管理办法》(CFDA正式版)解读;

2、特殊医学用途配方食品通则及良好生产规范标准;

3、《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(CFDA正式版)解读;

4、保健食品生产许可审查细则(征求意见稿);

5、《保健食品备案可用辅料名单(第一批)》(征求意见稿);

6、保健食品注册技术审评细则(征求意见稿)》。

南京:7月23日

大连:8月13日

(星期六 下 午)

二、保健食品、特医食品的管理新模式与研发应用:

1、保健食品的管理新模式与研发要求:

(1)、注册与备案的分类管理;(2)、注册申报与技术审评新模式;(3)、产品研发报告及技术研究要求;

2、保健食品功能学检验与评价及常见问题;

3、保健食品产品的质量标准及审评重点;

4、保健食品样品试制现场核查相关问题;

5、特殊医学用途配方食品研发与个体化营养治疗的应用;

6、肿瘤营养若干问题;

7、食物蛋白中生物活性肽----生产技术、质量标准、开发应用;

8、保健食品工艺、质量常见问题规避与应对。

南京:7月24日

大连:8月14日

(星期日 上 午)

三、备案、注册申报及案例分析:

1.双轨制下保健食品如何注册申报与降低风险;

2.保健食品备案制:适用对象与备案方式;

3.保健食品注册资料要求及文本格式;

4.医用食品的标准编制与注册的技术要求;

5.表明产品安全性、营养充足性和临床效果的材料准备;

6.新食品原料安全性审查管理办法和申报资料解读;

7.以提取物为原料的保健食品注册申报要求及资料审核;

8.保健食品注册产品抽样检验与现场核查技术要点;

9.保健食品工艺评价方法及申报资料要求;

10.进口保健食品及特医食品国内申报流程解析。

南京:724

大连:814

(星期日 午)

人保部中职协《保健食品项目工程管理师》证书考试

备   注

1、每个主题报告后均有10分钟左右的答疑时间,请提前准备;

2、报告日程如有变动,以报到时的会议日程为准。

附件一:             日 程 安 排

附件二:            报名回执表  

单位名称

 

邮 编

 

通讯地址

 

联 系 人

 

部  门

 

职 称

 

手   机

 

电  话

 

传 真

 

培训 代  表 登记

  姓  名

性 别

职务/称

   手   机

      电 子 邮 箱

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

住宿要求:    单间○      合住○     不用安排○    

入住日期:   退房日期:

是否参加辩论:是○  否○

参会地点

南京○   大连○

发票事宜

发票单位名称:

发票项目:   □培训费     □会务费

是否需要保健食品项目工程管理师证书: □是    □否  ,  □高级    □中级

问题

提问

1、                                                              

2、                                                              

3、                                                                

银行汇款至:

户  名:北京邦凯企业管理咨询有限公司

开户行:中国工商银行北京玉泉路支行

账  号:020 006 300  920 005 0454

签名/盖章:

 

日   期:

1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。

2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款,汇款注明:保健食品注册费。

3、请您付款后把汇款底单回传至01081312425,款到后我们会给您邮寄正式发票。

4、我们在培训前一周左右给您发第二轮报到通知。

联 系 人: 金秋 主任          手    机:18601174356

       电子邮箱:963249386@qq.com














 

填表日期:     年   月 

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