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发布展会信息

药品技术转让与技术合同管理专题研讨会

会议时间: 2015-10-21 - 2015-10-23 会议费用: 1000-5000
会议地点: 北京 联系电话: 立即登录查看
联 系 人: 明辉 联系邮箱: 立即登录查看

  中国医药教育协会培训部 药教协培字【2015】第 024 号 关于举办“药品技术转让与技术合同管理 专题研讨会”的通知

  各有关单位:

  新版GMP的实施加速了药品生产企业间药品技术的转让和流通速度,在实现药品技术资源科学配置、行业结构优化调整的同时也存在着不少现实问题,阻碍了药品技术转让的规范高效开展,给药品质量管理带来了一些隐患。为此,国家食品药品监督管理局联合相关部门发布了《关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》,对“整体搬迁、兼并重组、放弃生产改造后进行技术转让”三种可申请药品技术转让的情形进行了明确,并规定了无菌药品生产企业和其他类别药品生产企业提出药品品种转移注册申请的期限。同时,随着我国医药技术市场的繁荣,技术转让合同与日俱增,由此引发的技术合同纠纷案件也日益增加。 为帮助我国制药企业和新药研发机构全面掌握药品技术转让的相关内容,了解药品技术转让合同在签订及履行过程中应注意的法律规定,从而更好的处理药品技术转让一系列问题,提高技术转让的可操作性和有效性,经研究,中国医药教育协会决定10月21日-10月23日在北京举办“药品技术转让与技术合同管理专题研讨会”。现将有关事项通知如下:

  一、参会对象

  各医药生产企业、新药研发机构单位的科技管理人员、技术研发人员、知识产权管理人员等;各专利代理机构专业人士;各大专院校、科研院所从事医药科研、教学、科技管理人员等;各律师事务所相关人员等。

  二、会议时间和地点

  报到时间:10月21日

  会议时间:10月22-10月23日

  报到地点:北京市

  三、所需费用与证书

  参会人员每人需交会议费2200元,(含资料、专家报告、茶歇、午餐、证书、场租等)报到时统一交纳。会议统一安排住宿,费用自理。

  四、报名方式

  请有意参加者尽快填写《报名表》(见附件二),通过电子邮件的方式报名,我们收到报名表后,于举办会议前七天将正式日程和报到通知发给参会人员。

  会务组联系方式:

  姓名:明辉

  手机;18710105471

  报名邮箱:18710105471@139.com

  附件1:日程安排表

  附件2:报名表

  中国医药教育协会培训部

  2015.09.10

  附件一 :

  日程安排表

  10月22日 (星期四)

  一、《药品技术转让注册管理规定》主要内容介绍

  二、解读《新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项》

  1.药品技术转让工作流程和基本原则

  2.药品技术转让技术审评要点

  3.药品技术转让申报资料项目及要求

  4.药品技术转让电子申报系统介绍

  5.药品技术转让补充申请的审查要求与注意事项

  主讲专家:北京食品药品监督管理局原资深专家:李铮

  10月22日 (星期四)

  创新药技术转让合同撰写的思路与技巧

  1.确定合同涉及的重点内容

  2.明确专利转让的方式

  3.控制专利使用权的授权期限

  4.合理选择专利权人的过渡时间

  5.明确后续开发的权属约定

  6.技术转让费的付款方式

  7.建立并不断完善签定合同的程序

  主讲专家:范愉 中国医学科学院药物研究所新药开发部

  10月23日 (星期五)

  签订及履行药品技术转让合同应注意的几个法律问题

  1.签订《药品技术转让意向书》应注意的问题(包括:药品技术转让的禁止性规定;拟转让药品技术的独占性、竞争性和预期收益;品种的市场定位和产品周期;工业生产与商业流通的总体安排;目标公司履约能力和信誉等)

  2.签订《药品技术转让协议》过程中的尽职调查、内部决策和正式谈判

  3.履行《药品技术转让协议》应注意的问题

  4.药品技术转让不等于药品批准文号转让

  5.药品技术转让的交易设计相关法律规定

  主讲专家:李洪奇 北京市大成律师事务所高级合伙人

  10月23日 (星期五)

  药品技术转让中的专利事务

  1.对拟转让技术进行专利调查和分析; 2.对拟转让技术进行专利挖掘; 3.为拟转让技术建立相应专利池; 4.利用专利提高谈判地位; 5.利用专利创造双赢局面; 6.专利技术实施许可的若干问题

  主讲专家 :赵中璋 北京青松知识产权代理事务所副所长;

  北京灼钟世纪知识产权咨询有限公司资深知识产权顾问

  附件二:

  研讨会报名回执

  单位名称 通讯地址 邮编 联 系 人 联系电话 传真 姓 名 性别 职务/职称 电话 手机 E—mail 住宿安排费用自理 标准间□ 不住□ 姓名:明辉 手机;18710105471 报名邮箱:18710105471@139.com


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