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PPI注射剂

  • 注射剂一致性评价新政出炉,奥赛康、正大天晴、海思科PPI注射剂策马扬鞭

    2019年10月15日,国家药监局(NMPA)发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,规范了注射剂一致性评价相关程序。米内网披露,迄今453个注射剂一致性评价补充申请受理号,涉及124个品种。按新注册分类申报上市的注射剂487个受理号,涉及192个品种。在口服药物的攻关形势下,注射剂一致性评价拉开了帷幕。

    2019-10-22

    标签: 注射剂一致性评价  PPI注射剂  蔡德山 
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