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PD-1

  • PD-1从被“劝退”到上市,信达仅用10个月打破三雄争霸局面,发生了什么?

    12月27日,信达生物发布公告称,公司PD-1(信迪利单抗注射液)已获得国家药监局批准上市,距离首个国产PD-1获批仅隔了10天。自此,国内PD-1市场从三雄争霸过渡到四足鼎立阶段。相比于其他3款PD-1,信达生物的PD-1上市之路可谓坎坷。面对激烈的市场竞争,信达又该如何突破?

    2018-12-28

    标签: 信达  PD-1  玲珑 
  • 君实PD-1定价三天之后正式公布!业内消息:5000-6000元

    12月17日,君实生物的特瑞普利单抗注射液上市申请正式获得国家药监局(NMPA)批准,用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。从3月8日递交上市申请,到如今以优先审评方式获批,第一个国产PD-1的中国上市审批过程历时284天。

    2018-12-25

    标签: PD-1  君实  特瑞普利单抗注射液  黑色素瘤  沧海月莹 
  • 跨国药企PD-1掀起价格战,恒瑞、百济神州……该如何突破重围?

    肿瘤免疫治疗领域,PD-(L)1抑制剂自问世以来就受到药物研发者热切关注。根据Research and Markets发布的报告显示,2017年到2025年PD-(L)1单抗市场将以23.4%的复合年增长率增长,预计峰值能达到350亿美元,庞大的市场引发了国内外大小企业激烈的争夺战。

    2018-10-09

    标签: PD-1  价格战  沧海月莹 
  • 国内外PD-1领域的六大玩家

    BMS的Opdivo与默沙东的Keytruda去年分别取得了9.42亿美元和5.66亿美元的销售额。那么,在如此备受追捧的PD-1领域,国际和国内的“大玩家”都有谁呢?

    2016-02-29

    标签: PD-1 
  • FDA批准PD-1免疫疗法Opdivo用于晚期肾细胞癌

    PD-1/PD-L1免疫治疗领域的王者——百时美施贵宝(BMS)近日在美国监管方面再传特大喜讯,该公司PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)喜获美国FDA批准,用于既往曾接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

    2015-11-25

    标签: PD-1  Opdivo  肾细胞癌 
  • BMS VS 默沙东:Opdivo与Keytruda的全球专利之战

    BMS及其子公司于2015年7月7日在美国德拉瓦州联邦地方法院对默沙东发起专利侵权诉讼,控告默沙东于2014年9月4日获得美国FDA销售许可,用于治疗转移性黑色素瘤的新药Pembrolizumab侵害US 9,073,994专利。

    2015-10-21

    标签: PD-1  专利 
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