登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

ANDA

  • 2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。与此同时,国内企业也加快国际化的进程,在2018上半年陆续获得30个ANDA批文,其中人福、华海、恒瑞、东阳光位列前茅。

    2018-07-17

    标签: FDA审批  新药  ANDA  沧海月莹 
  • 上半年又有4个产品获FDA批准,这家药企海外业务营收超十亿

    6月20日,人福医药发布公告,称控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于盐酸安非他酮缓释片的批准文号,这是2018年以来的第四个国外获批产品。人福医药在2017年年报中提到,力争在“十三五”期间获得50个以上的ANDA文号。近年来,人福医药的国际化业务进入快速发展阶段,海外营收节节报喜。

    2018-06-26

    标签: 海外营收  ANDA  未晞 
  • 中国大陆及台湾药企的ANDA产品汇总

    说明 本文转载自医药制剂国际化微信号 未收录:1) 中国药企国外子公司申报且不在大陆生产的产品;2)中国大陆生产但属于国外医药企业的相关产品(如苏州爱美津,南京友健等);3)曾经批准但已经退市的部分产品。

    2017-07-13

    标签: ANDA 
  • ANDA大爆发!恒瑞10亿重磅品种来了

    恒瑞医药近期可谓喜讯连连,继2月8日公告,公司向FDA申报的苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准后,国内同样有一重磅品种被CFDA批准上市。海外产品的不断获批以及创新药研发即将步入收获期,这一切必将给恒瑞的业绩带来一定助力。

    2017-02-22

    标签: ANDA  创新药研发 
    第1页/共1页