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289品种

  • “289大限”将至!13个品种通关,36个在路上,近200个“三无品种”出局?

    据统计,截至2018年7月31日,通过一致性评价的“289品种”只有13个,此外36个品种正在申请一致性评价,其中6个品种有企业通过一致性评价。据米内网数据,“289品种”中仍有近200个品种处于无BE临床试验登记、无一致性评价申请、无通过一致性评价的“三无状态”,2018年底大限将至,这些“三无品种”该何去何从?会被淘汰出局吗?

    2018-08-07

    标签: 三无品种  289品种  一致性评价  玲珑 
  • “289品种”发力!8个仿制药通过一致性评价,4个原研替代空间大

    7月26日,国家药监局发布第五批通过仿制药一致性评价的药品名单,共有8个仿制药(16个受理号)通过一致性评价,其中有5个(11个受理号)为“289品种”。据米内网数据,8个仿制药有5个在2017年全国销售额超过10亿元,阿托伐他汀钙片以121.42亿元的销售额领跑。伊马替尼、氨氯地平等4个品种原研厂家占比均在50%以上,仿制药替代原研的空间较大。

    2018-07-30

    标签: 一致性评价  289品种  玲珑 
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