绿叶制药
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绿叶制药罗替高汀微球在华上市申请获得受理并纳入优先审评审批
LY03003依托绿叶制药全球领先的微球技术平台开发,是全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂。与此同时,该产品也在美国和日本同步开发。
2023-08-03
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绿叶制药创新制剂达关键试验预设终点,计划在美国申报上市
11月21日,绿叶制药发布新闻稿称,其研发的创新制剂——棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)在美国开展的关键临床试验已完成数据分析,结果显示达到预期终点。基于前期和美国FDA的沟通结果,绿叶制药计划通过505(b)(2)的途径向FDA提交LY03010的上市申请。
2022-11-22
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绿叶制药抗抑郁症新药获批上市
今日(11月3日),中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布已批准绿叶制药申报的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)上市,适用于抑郁症的治疗。
2022-11-03
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绿叶制药拟分拆博安生物赴港上市,加速推进生物药研发
分拆自绿叶制药的博安生物已向香港联交所递交上市申请,拟募集资金用于核心产品及其他产品的研发、商业化以及补充运营资金等。博安生物仅一款上市产品,且是PD-1单抗中竞争最为激烈的生物类似药品种——贝伐珠单抗。12款在研药品中,有5款为生物类似药。博安生物能否在激烈的竞争中杀出重围?
2022-05-24
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绿叶制药抗抑郁新药盐酸安舒法辛缓释片Ⅲ期临床试验达预设终点
近日,港股上市公司绿叶制药对外公告,其自主研发的新化合物及中国1类化学新药——盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)在中国的Ⅲ期临床试验达到预设终点。这也将成为绿叶制药在中枢神经系统治疗领域的又一重磅药物。
2021-03-29
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旗下公司20天内获8.8亿元融资,绿叶制药加速创新药布局
近年来,生物制药已成为全球医药产业中增长最快、最具创新性的领域之一。公开数据显示,全球生物制药市场规模预计将由2019年的2280亿美元增长至2023年的3230亿美元,复合年增长率为7%。
2021-01-27