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石药集团

首仿！石药集团盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市

9月15日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的盐酸伊立替康脂质体注射液（10ml:43mg）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

2023-09-18

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石药集团1类新药纳鲁索拜单抗获批上市

9月6日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司开发的1类新药纳鲁索拜单抗注射液（JMT103）用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤的新药上市申请（BLA）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准。

2023-09-08

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石药集团双特异性抗体IND申请获FDA批准

近日，石药集团双特异性抗体新药在海外迎来研发新进展。根据石药集团8月17日公告，其附属公司Novarock Biotherapeutics研发的CLDN6-CD137双特异性抗体药物NBL-028的IND申请已获美国FDA批准，可开展用于治疗包括但不限于睾丸癌、卵巢癌、非小细胞肺癌及子宫内膜癌等CLDN6表达晚期肿瘤的临床试验。

2023-08-18

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石药集团一项首创药物临床数据将在ASCO大会公布

5月30日，石药集团（1093.HK）公告，集团附属公司AlaMab Therapeutics Inc.将于2023年6月2日至6日召开的2023年ASCO周年大会上公布ALMB-0168在骨癌患者中的I期临床试验的有效性及安全性的初步积极结果，标题为“ALMB-0168，一种新的Cx43半通道单克隆抗体激动剂，用于标准化疗后转移性或不可切除骨癌：一项多中心、开放标签、单臂I期研究”。

2023-06-02

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石药集团一款ADC产品获批临床

4月20日，石药集团（1093.HK）公告，集团开发的抗体药物偶联物 (Antibody-Drug Conjugate)SYS6010已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可开展于中国的临床研究。该产品在国内外已提交多项专利申请。

2023-04-21

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石药集团抗体药物偶联物CPO301试验性新药申请已获美国食品药品监督管理局批准

石药集团4月2日在港交所公告，集团开发的抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate) CPO301的试验性新药申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。

2023-04-03

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石药集团2022年净利润增长8.7%

3月22日，石药集团披露2022年业绩。报告期内，集团收入增长11%至309.37亿元，股东应占溢利增长8.7%至60.91亿元，每股基本盈利相应增加至51.11分。

2023-03-23

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石药集团1-9月净利润44.7亿元同比增长3.1%

11月23日，石药集团发布截至2022年9月30日止九个月业绩，收入增加13.8%至234.96亿元(人民币，下同)，股东应占溢利增加3.1%至44.68亿元。撇除以公平值计量及列入损益的金融资产的公平值变动及以股份为基础的酬金开支，集团的股东应占基本溢利上升14.5%至46.24亿元。每股基本盈利37.49分。

2022-11-25

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石药拿下两大重磅品种

2022年伊始，石药集团便一举拿下2个新品。1月11日，NMPA官网显示，石药集团的盐酸米托蒽醌脂质体注射液、甲磺酸仑伐替尼胶囊同日获批上市。值得一提的是，盐酸米托蒽醌脂质体注射液为全球首个米托蒽醌纳米药物。

2022-01-13

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10亿元！石药集团取得康宁杰瑞双特异性抗体KN026授权

近日，石药集团公告，集团全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（津曼特生物）已与康宁杰瑞生物制药（9966.HK）全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司（江苏康宁杰瑞）于2021年8月23日订立协议（该协议），内容有关江苏康宁杰瑞在研产品KN026（一种靶向HER2的双特异性抗体）（该产品）在乳腺癌及胃癌（该领域）的独家开发及商业化授权。

2021-08-26

标签：石药集团康宁杰瑞
创新药出海加速，石药集团达成6.4亿美元海外授权交易

8月17日，石药集团公告，附属公司NovaRock与Flame Biosciences达成了6.4亿美元创新药海外授权交易。标志着石药集团国际化战略取得重大进展。

2021-08-18

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石药集团两大重磅品种过评

继盐酸多柔比星脂质体注射液首家过评后，石药集团又有两款注射剂过评。5月14日，NMPA官网显示，石药集团的注射用美罗培南、盐酸氨溴索注射液通过一致性评价，注射用美罗培南为第3家过评，2020年中国公立医疗机构终端美罗培南销售额超过50亿元。目前，石药集团已有51个品种过评。

2021-05-14

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石药大丰收！49个创新药亮眼，43个过评品种霸屏，抗肿瘤药、心血管药销售大涨

日前，石药集团公布2020年业绩，全年收入249.42亿元，同比增长12.8%；净利润51.6亿元，同比增长38.9%，突破50亿元大关。成药业务中，抗肿瘤、心血管药分别增长29.0%和61.9%，创新药产品再创佳绩，集采中标带来新的利润增长源。目前石药集团已有43个品种过评（16个为首家），18个品种中标国采。研发费用大幅增加至28.9亿元，同比增长44.5%，目前集团在研项目约300项，小分子创新药、大分子创新药、新型制剂齐发力，多个新药处于III期临床/上市申请阶段。

2021-03-18

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厉害了！石药集团3大重磅品种过评

3月11-12日，NMPA官网显示，石药集团的乙磺酸尼达尼布软胶囊、恩替卡韦片获批生产并视同过评，注射用头孢曲松钠通过一致性评价。乙磺酸尼达尼布软胶囊是靶向抗纤维化药物，石药集团拿下国内首仿。目前，石药集团已有43个品种过评。

2021-03-12

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