甘李药业
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甘李药业门冬胰岛素上市申请在美国获受理
在距离甘李药业宣布赖脯胰岛素开启在美申报流程不到一个月的时间，甘李药业6月14日晚间公告称，公司研发用于糖尿病患者血糖控制的生物类似药门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请（简称“BLA”）获美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）正式受理，进入实质审查阶段。这是继甘精胰岛素、赖脯胰岛素后，甘李药业第三款拳头产品获得FDA的BLA正式受理。
2023-06-15
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甘李药业胶质瘤创新药物获欧洲药品管理局孤儿药资格认定
日前，甘李药业发布公告称，公司近日自主研发的创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂GLR2007获得欧洲药品管理局（EMA）孤儿药委员会授予研究药物资格认定，用于治疗胶质瘤。
2021-04-07
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甘李药业在研降糖药临床试验申请获受理
近日，甘李药业发布公告称，在研降糖药GZR18的临床试验申请获得受理。GZR18为每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，适应症包括Ⅱ型糖尿病、肥胖及超重。
2021-03-25
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