信达
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标签： 信达 可颂
信达发威了！21款1类新药曝光，3款新药进攻超260亿市场，5大产品销售大涨100%
作为国内头部Biotech，信达生物用十年时间，实现了5款产品商业化，第6款商业化产品也即将诞生。2021H1公司首个1类新药销售额超过14亿元，新增的3项一线适应症赶上了新一轮医保谈判。目前信达生物处于临床阶段的新药有22个，聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病等疾病领域，涵盖单抗、双抗、CAR-T及小分子药等。其中5款产品处于关键性II/III期临床阶段，IBI-376（PI3Kδ抑制剂）、IBI-326（BCAR CAR-T）即将提交NDA申请。
2021-08-31
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标签： 信达 PD-1
美国FDA受理信迪利单抗联合培美曲塞和铂类用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的上市申请
5月18日，信达生物制药和礼来制药共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新药上市申请 (BLA)。本次是信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。
2021-05-18
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