登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

沧海月莹

  • 十月FDA再批六款新药,2018年新药数量将创造历史

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018年前十个月中已经陆续批准了47款新药,包括34个新分子实体和13个新生物制品,新药数量已创近20年历史新高。预计整个2018年FDA将批准至少50款新药,有望追平甚至超越1996年的历史最高纪录,这也是医药界的一个丰收年。

    2018-11-07

    标签: FDA  新药  沧海月莹 
  • 41款新药陆续获批,2018年FDA新药数量将创造历史

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018年前三季度陆续批准了41款新药,包括29个新分子实体和12个新生物制品。预计2018年获批的新药数量有望突破50个,创下历史新高。

    2018-10-11

    标签: FDA  新药  获批  沧海月莹 
  • 跨国药企PD-1掀起价格战,恒瑞、百济神州……该如何突破重围?

    肿瘤免疫治疗领域,PD-(L)1抑制剂自问世以来就受到药物研发者热切关注。根据Research and Markets发布的报告显示,2017年到2025年PD-(L)1单抗市场将以23.4%的复合年增长率增长,预计峰值能达到350亿美元,庞大的市场引发了国内外大小企业激烈的争夺战。

    2018-10-09

    标签: PD-1  价格战  沧海月莹 
  • 6款新药陆续获批,七月审批速度依旧给力

    据FDA官网2018年8月1日提供的最新公布结果,FDA在2018年7月已经陆续批准了6款新药,这也是2018年来批准新药最多的一个月份(五月也是批准了6款新药)。

    2018-08-09

    标签: 新药  审批  沧海月莹 
  • 国内外乙肝新药盘点!杰华生物、东阳光……谁是研发之星?

    7月28日是世界肝炎日。世界权威医学杂志《柳叶刀》在2018年3月底发布了一份“全球乙肝流行、防治”的最全报告,作为全球乙肝流行大户的中国诸如患病人数、诊断率、治疗率等多项数据均处于不容乐观的位置。"世界乙肝第一大国"的帽子在未来很长一段时间将会一直顶在中国头上。

    2018-07-30

    标签: 乙肝新药  肝炎  沧海月莹 
  • 中国首个在美上市的原研药将诞生!康弘、贝达、亿帆……谁能率先跑出?

    自2015年药品审评制度改革之后,一系列促进药物研发、提高药品质量的政策陆续落地。国内整个医药产业正在进入全新阶段,创新药的数量也呈现爆发式的增长。在国内新药申报如火如荼进行的时候,也有不少优秀的创新药企积极布局国际市场,预计2020年将有国产新药在美国上市。中国第一个在美国上市的原研药物即将出现,最终将花落谁家?

    2018-07-27

    标签: 原研药  药物研发  沧海月莹 
  • 2018上半年FDA审批概况:20款新药、31个国内ANDA陆续获批

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018上半年陆续批准了20款新药,包括15个新分子实体和5个新生物制品。与此同时,国内企业也加快国际化的进程,在2018上半年陆续获得30个ANDA批文,其中人福、华海、恒瑞、东阳光位列前茅。

    2018-07-17

    标签: FDA审批  新药  ANDA  沧海月莹 
  • 5款新药陆续获批,FDA新药审批迎来小爆发

    据FDA官网2018年6月1日提供的最新公布结果,FDA在2018年5月陆续批准了5款新药,这也是2018年来批准新药最多的一个月份。在已过去的五个月里已有14款新药获批,包括9个新分子实体和5个新生物制品。

    2018-06-06

    标签: FDA  新药  沧海月莹 
  • 上市两年股价暴涨近7倍,百济神州为何如此受投资者青睐

    2016年2月3日,在资本寒冬中,百济神州在美国成功IPO,成为第一家在研发阶段赴美上市的中国创新型生物制药公司。截至2018年5月25日,百济神州的股价再创新高,已经从发行价24美元/股涨至187.86美元/股,涨幅约为682%,总市值增至101亿美元(约合人民币645.52亿元) 。上市两年股价暴涨近7倍,百济神州为何能如此受投资者青睐?

    2018-05-30

    标签: 药企  市值  沧海月莹 
  • 信达PD-1单抗重提上市申请,率先上市之争仍继续

    4月19日,信达生物重新提交的PD-1单抗信迪利单抗注射液的上市申请(CXSS1800008)正式获得药品审评中心承办受理。这距离信迪利单抗首次上市申请被主动撤回仅过去两个月左右的时间。此次卷土重来,势必有更充足的准备,结果如何值得我们期待。

    2018-04-20

    标签: PD-1单抗  沧海月莹 
  • 国内PD-(L)1单抗研发全景,恒瑞、信达率先上市之争遭遇阻碍

    3月27日,朋友圈传出“信迪单抗被劝退”的消息,引起一时哗然。而在今年2月14日,恒瑞医药公告称,经与Incyte协商,双方签订了终止合作开发PD-1单克隆抗体SHR-1210的协议。两大国内顶尖研发药企在PD-(L)1单抗领域研发之路并非一片坦途,国产PD-(L)1单抗率先上市之争仍在继续。

    2018-04-08

    标签: 单抗  沧海月莹 
  • 抗癌药力争零税率!这5款重磅进口新药强势冲击千亿抗癌市场

    3月20日上午,十三届全国人大一次会议闭幕后,国务院总理在回答中外记者提问时表示,愿意以更开放的姿态,进一步降低进口商品税率总水平。“一些市场热销的消费品包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度降低,降到零税率。”总理简简单单一句话,蕴含着巨大的信息量,给国内众多癌症患者带来了新的曙光。

    2018-03-26

    标签: 抗癌药品  新药  沧海月莹 
  • 4款新药陆续上市,2018年FDA依旧给力

    2017年是美国药物批准的大年,美国食品和药物管理局(FDA)批准了46种新药以及两款CAR-T疗法、一款基因疗法。2018年也会是批准的大年吗?目前言之尚早,但目前的趋势来看,2018年依旧会有较多新药获批。

    2018-03-05

    标签: 新药上市  新药获批  沧海月莹 
  • PD-(L)1或现百亿品种,四大单抗2018及2022年销售额预测

    在肿瘤免疫治疗领域,PD-(L)1抑制剂自问世以来就受到药物研发者的热切关注。根据Research and Markets发布的报告显示,2017年到2025年PD-(L)1单抗市场将以23.4%的复合年增长率增长,预计峰值能达到350亿美元,庞大的市场引发了国内外大小企业激烈的争夺战。

    2018-02-27

    标签: 肿瘤免疫治疗  单抗  PD-(L)1  沧海月莹 
  • 热销单抗药物TOP5出炉!千亿市场将迎来五大潜力品种

    在全球生物制药市场与研发中,单克隆抗体药物是最重要的品类之一。单抗药物具备特异性高、靶向性强和毒副作用低等特点,受到了诸多药企的追捧,属于最热门的研发领域之一。截至目前,美国FDA已经批准近70个单抗药物,预计2018年将仍会有近10个单抗获批。

    2018-02-09

    标签: 单抗  沧海月莹 
  • 两单百亿美元收购!Juno和Bioverativ为何值这么多?

    2018年1月22日,Celgene/Juno宣布签订最终协议,Celgene同意以90亿美元(87美元/股)全现金和有价证券收购Juno。就在同一天,赛诺菲也宣布与Bioverativ达成最终协议,将以116亿美元(105美元/股)收购Bioverativ全部公开发行股票。两单近百亿美元的药企收购消息一出,让大家的目光都投向了Juno和Bioverativ。

    2018-01-25

    标签: 并购  药企  沧海月莹 
    第1页/共1页