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“突破性疗法”是继快速通道、加速批准、优先审评后，FDA创建的又一个新药评审通道，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。据米内网数据，全球被授予“突破性疗法”认证且获批上市的新药共110个，其中有21个新药在2018年全球销售额超过10亿美元。那么这21个重磅产品在国内上市及销售情况如何?有哪些药企已着手布局仿制药/生物类似药？
2019-07-15
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