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新药评审

  • “突破性疗法”认证的21个超$10亿产品,复星、正大天晴、豪森……前仆后继

    “突破性疗法”是继快速通道、加速批准、优先审评后,FDA创建的又一个新药评审通道,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。据米内网数据,全球被授予“突破性疗法”认证且获批上市的新药共110个,其中有21个新药在2018年全球销售额超过10亿美元。那么这21个重磅产品在国内上市及销售情况如何?有哪些药企已着手布局仿制药/生物类似药?

    2019-07-15

    标签: 突破性疗法  FDA  新药评审  仿制药  玲珑 
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