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君实生物

君实生物：预计2023年净亏收窄为22.5亿元

君实生物1月30日公告，经财务部门初步测算，预计2023年年度实现营业收入15.41亿元左右，同比增长6.02%左右。预计2023年年度净亏22.5亿元左右，同比亏损减少5.78%左右。

2024-02-01

标签：君实生物
君实生物宣布特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市

10月29日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI™）的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国FDA批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。

2023-10-31

标签：君实生物 PD-1
超7亿美元！君实生物抗PD-1单抗签订海外许可协议

5月5日，君实生物与瑞迪博士实验室（Dr. Reddy’s Laboratories）签署了《独占许可与商业化协议》，同意向后者授予许可，于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液（TAB001/JS001）。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。

2023-05-06

标签：君实生物
君实生物宣布JS002（抗PCSK9单抗）两项适应症申请上市

4月25日，君实生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请，用于治疗：1）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；2）用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。申报规格分别为150mg（1ml）/支（预充式注射器）、150mg（1ml）/支（预充式自动注射器）。

2023-04-26

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君实生物偏头疼预防性治疗药获批临床，国内无同靶点药物上市

3月18日，君实生物发布公告，公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体JS010注射液获批临床试验，用于成人偏头疼的预防性治疗。

2023-03-20

标签：君实生物
君实生物昂戈瑞西单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点

2月27日，君实生物宣布，由公司自主研发的昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单克隆抗体，产品代号：JS002)治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的两项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(研究编号：JS002-003和JS002-006)均达到主要研究终点。相关研究结果计划在未来国际学术会议上予以公布。

2023-02-28

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君实生物开启又一项新冠口服药三期临床试验，由李兰娟主持研究

临床试验登记网站ClinicalTrials显示，君实生物新注册了一项新冠口服药的三期临床。

2022-10-19

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君实生物JS110临床试验申请获得美国FDA批准

8月25日，君实生物宣布，公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号：JS110)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至目前，君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。

2022-08-26

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君实生物：第四代EGFR抑制剂JS113获批临床

6月13日，君实生物发布公告称，第四代EGFR抑制剂JS113获得药物临床试验批准通知书。

2022-06-13

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君实生物口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据，公司称“安全性和耐受性令人满意”

君实生物连续发布了两份关于其口服抗新冠病毒药物VV116的临床试验进展公告。

2022-03-17

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君实生物拟定增近40亿元，逾九成用于创新药研发

3月8日，君实生物发布公告，拟定增募资不超过39.8亿元，其中36.82亿元用于创新药研发项目，占此次募资总额比例超过92%。

2022-03-09

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