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发布研发需求
研发项目
  • 头孢抗生素标准创新整合品种

    意外发现头孢匹胺钠最稳定的化合物(发明专利,现已获得国家知识产权局的授权证书),符合FDA对ANDA注册申报中的无需临床试验直接申报上市要求,进而修改美国药典等。目前大约十个左右省市在医保目录,九个省市抗生素在限制级,两个在特殊级。目前已上市品种有的中标空间约在35-100倍,据四川省信息,2011年仅四川省几个地区销售大约200万瓶,有利于通过药物的美国或日本药典标准提升来整合该品种,在国内开创一个先例,也有利于低成本高效完成未来的药物一致性评价。 在国内申报属于化药5类和补充申请,费用低、时间短。

    发布时间:2016-06-12

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  • 富马酸喹硫平缓释片技术转让

    【药品名称】:富马酸喹硫平缓释片(QuetiapineFamarate Sustained-release Tablets) 【剂型】:缓释片。 【规格】:50mg、200mg。 【注册分类】:本品为化学药品注册4类。 【所处阶段】:药学研究已经完成,3批中试生产已经完成,并进行了工艺验证,样品已做18个月的稳定性试验。和原研厂药品进行了体外的一致性评价试验。 【适应症】:用于治疗精神分裂症、双相情感障碍相关躁狂发作、双相情感障碍相关抑郁发作和广泛性焦虑症,以及维持治疗双相情感障碍以及在接受抗抑郁药物治疗。 【合作方式】:技术转让

    发布时间:2016-05-24

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  • 转让创新药物组合物复方氨基酸注射液项目(化2.1类新药)

    创新药物组合物复方氨基酸注射液项目(化2.1类新药) 国内复方氨基酸输液品种整体上严重老化、价格竞争激烈,国外数年很少有复方氨基酸输液品种上市,利于填补市场空白。独家复方氨基酸输液年销售额通常5-10亿元(高开票)。 提高临床应用安全性,临床研究仅需200例受试者,开发时间短、费用较低、化2.1类新药,药物组合物专利于2014年申请,可能今年将授权,专利保护形成独家品种。

    发布时间:2016-04-27

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