贝达药业
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贝达药业HIF-2α抑制剂Ⅰ期临床研究首例受试者入组
近日，贝达药业BPI-452080项目Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组。该研究名为“评价BPI-452080片在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期临床研究。”牵头单位为复旦大学附属肿瘤医院，主要研究者为叶定伟教授、张剑教授。
2023-06-14
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贝达药业伏罗尼布片获批上市 用于肾癌
6月8日晚，贝达药业宣布，1类创新药伏罗尼布片（商品名：伏美纳）获国家药监局批准上市。伏罗尼布片与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。
2023-06-09
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国家药监局批准甲磺酸贝福替尼胶囊上市
近日，国家药品监督管理局批准贝达药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2023-05-31
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贝达药业乳腺癌新药进入Ⅲ期临床研究
6月1日，贝达药业发布公告，BPI-16350项目已完成国家药监局（NMPA）药品评审中心药物临床试验登记与信息公示平台的信息登记与公示，进入BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。
2022-06-02
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贝达药业盐酸恩沙替尼一线治疗适应症药品注册申请获受理
7月13日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXHS2101028国、CXHS2101029国），公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊（贝美纳®）拟用于“适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗”的上市许可申请已获得国家药监局受理。
2021-07-13
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