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优先审评

  • 31个重磅品种将“弯道超车”，儿童药、创新药大爆发！人福、石四药……冲刺国产首家

    近年来，随着解决药品注册申请积压实行优先审评审批意见、鼓励药物创新实行优先审评审批等系列政策文件的出台与落地，药品的审评审批效率不断提升。近日，CDE官网显示，4个品种被纳入拟优先审评品种公示。今年以来，已有27个品种被纳入优先审评名单，从理由来看，符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格的最多。其中，氯巴占片、司替戊醇干混悬剂等品种，国内并无企业获批，目前宜昌人福药业、石家庄四药等报产在审，有望拿下国产首家；国药一心制药的注射用阿糖胞苷有望拿下首仿。

    2022-08-23

    标签： 优先审评  白羽 
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