仿制药
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国家医保局:集采中选仿制药与原研药在疗效和安全性上相当
10月17日,国家医保局召开新闻发布会,公布了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药(以下简称集采中选仿制药)临床疗效和安全性真实世界研究结果。结果显示,此次研究选取的23个具有代表性集采中选仿制药,与原研药在临床疗效与安全性上相当。
2023-10-20
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国家医保局:集采中选仿制药与原研药在疗效和安全性上相当
10月17日,国家医保局召开新闻发布会,公布了第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药(以下简称集采中选仿制药)临床疗效和安全性真实世界研究结果。结果显示,此次研究选取的23个具有代表性集采中选仿制药,与原研药在临床疗效与安全性上相当。
2023-10-18
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仿制药获批TOP20企业!扬子江领跑,科伦、恒瑞7个首仿霸屏,倍特、石四药发力
2022年已画上句号,国内药企过去一年的仿制药“战绩”出炉!2022年仿制药获批TOP20企业共有26家企业上榜,冠军以29个品种领跑,最低上榜门槛为6个品种。扬子江药业、科伦药业、倍特药业位列前三,石药集团、齐鲁制药并列第四,石四药集团、步长制药、仁合益康等企业首次跻身TOP10。
2023-01-31
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仿制药获批TOP10企业,扬子江、科伦、倍特领跑!恒瑞6个首仿亮眼,石药、华润发力
仿制药TOP10获批企业中,扬子江药业以14个品种稳居榜首;科伦药业、倍特药业并列第二,各有11个品种获批上市;恒瑞医药、石药集团分别位列第四、第五。
2022-07-07
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200个首仿药将获批!正大制药、齐鲁、科伦、扬子江实力强,热门抢仿产品曝光
随着国内研发水平逐渐提高,仿制药的质量水平也在不断攀升,高端仿制药进入市场后加速淘汰未过评、市场潜力低的产品,这种“新旧交替”已成为常态。然而,被过度关注的产品赛道将更加拥挤,集采降价、医保控费等政策叠加影响,药企的利润空间也将进一步被压缩。近年来,国家层面鼓励首仿药,研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时,也加快推进“抢仿”工作……米内网统计数据显示,2018年至今约有200个申报仿制上市并在审的产品(按产品名统计)暂未有同产品获得国产批文,有望在2022年以后陆续获批上市,五大千亿市场热度最高。
2022-06-14
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2021仿制药获批TOP5企业出炉
经笔者统计,2021年国产仿制药获批TOP5企业中,扬子江药业、齐鲁制药、中国生物制药位列前三,获批品种数分别为31个、21个、20个;科伦药业获批17个品种;石药集团获批16个品种。除了中国生物制药,TOP5企业获批仿制品种数较2020年均有所增加。
2022-01-24
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2021年10大专利到期药:3款已入华,涉雷珠单抗、舒尼替尼,豪森、正大天晴、人福抢首仿
Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的药物。这10个药物已经有3个进入了中国,其中雷珠单抗和舒尼替尼已经上市,Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。有一些企业正在积极开展仿制,譬如正大天晴、豪森药业、人福医药等。
2021-03-11
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正大天晴、科伦、东阳光药……大丰收!拿下24个首仿,2020仿制药获批TOP10企业出炉
2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药。米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉及240个品种。经统计,2020年国产仿制药获批TOP10企业中,中国生物制药、齐鲁制药及科伦药业位列前三,获批品种数分别为23个、17个及15个。
2021-01-04
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华东医药火力全开!7个新药摩拳擦掌,“砍掉”6个仿制药,糖尿病产品线全布局
作为医药行业白马股,华东医药2019年营业收入和净利润再创新高,医药工业板块营业收入首次突破百亿元。面对国家医改大环境,华东医药决定全面创新转型,未来聚焦三大领域,清理低壁垒、低价值仿制药。2019年公司研发费用投入10.55亿元,同比增长49.14%,重点仿制药进入黄金收获期,糖尿病全产品线布局。米内网数据显示,华东医药处于临床研究的重点创新药和生物类似物有7个,其中有4个为1类新药,迈华替尼、利拉鲁肽已进入临床III期。
2020-05-14